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吉林省松原市食品藥品監(jiān)管局召開全市醫(yī)療器械冷鏈管理培訓(xùn)會議

發(fā)布時間：2016/12/05 信息來源：查看

? 為全面落實省局醫(yī)療器械注冊培訓(xùn)精神，加強全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理，提升企業(yè)管理能力和水平，夯實企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，12月2日，松原市食藥監(jiān)局召開全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理培訓(xùn)會議。本次會議采取以會代訓(xùn)的方式進(jìn)行，來自全市醫(yī)療器械冷鏈經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械采購負(fù)責(zé)人、檢驗室主任共40余人參會。就總局發(fā)布《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理》指南以及醫(yī)療器械冷鏈管理等內(nèi)容進(jìn)行了介紹，并對相關(guān)重點條款進(jìn)行了解讀。同時，還對今年以來醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作情況進(jìn)行了簡要的通報。醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管科科長朱艷宇同志指出，各企業(yè)要加強責(zé)任體系、誠信體系和風(fēng)險防控體系建設(shè)，健全企業(yè)內(nèi)部各崗位質(zhì)量安全責(zé)任制，將制度落到實處；要做好經(jīng)營產(chǎn)品的資質(zhì)審核、采購、質(zhì)量驗收、入庫養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的隱患排查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保產(chǎn)品的可追溯性。他強調(diào)，醫(yī)療器械質(zhì)量安全事關(guān)公眾身體健康和生命安全，是民生工程、民心工程。各企業(yè)應(yīng)科學(xué)制定醫(yī)療器械經(jīng)營管理法律法規(guī)學(xué)習(xí)計劃，合理安排時間對全員進(jìn)行培訓(xùn)，并對培訓(xùn)情況進(jìn)行考核。真正做到讓醫(yī)療器械法律法規(guī)入腦、入心，并在日常經(jīng)營中模范遵守。通過本次會議，使相關(guān)企業(yè)認(rèn)識到了冷鏈管理監(jiān)督檢查工作的重要性和責(zé)任意識，了解并熟悉了冷鏈倉儲管理、冷鏈運輸工作流程及方式方法，為全面做好我區(qū)冷鏈管理監(jiān)管工作打下了堅實基礎(chǔ)。下一步，執(zhí)法人員將按照省、市局《通知》要求，繼續(xù)對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行全項目檢查。