按照國家食品藥品監督管理局《關于做好2012年度藥品電子監管工作的通知》(食藥監辦〔2012〕85號)要求,為進一步推進藥品電子監管工作,提高進口藥品實施電子監管水平,定于2013年1月8~9日,在北京市召開加強進口藥品電子監管工作暨電子監管技術培訓會議。現將有關事項通知如下:
一、會議內容
(一)通報藥品電子監管總體情況;
(二)解讀進口藥品電子監管相關規定;
(三)技術培訓內容包括:介紹中國藥品電子監管網、企業入網流程、生產線改造和實施、企業客戶端系統操作功能,指導企業現場上機操作。
二、參會人員
按照《關于調查進口藥品企業實施電子監管技術培訓需求的函》(食藥監辦函〔2012〕464號)已提交培訓需求調查表的企業(機構),每單位2名(應在2013年12月31日前實施電子監管的進口藥品但沒有提交培訓需求調查表的企業,請于2013年1月5日前聯系國家食品藥品監督管理局信息辦報名參加)。參會人員應了解企業產品和生產線情況并具備基本的計算機操作知識。
三、會議時間和地點
會議時間和地點:1月8~9日,1月8日上午8:30報到,9:00~12:00開會。地點:北京商務會館(地址:北京市南二環右安門外玉林里1號樓;聯系電話:010-63292244)
上機時間和地點:1月8日下午13:30~17:00、1月9日上午8:30~12:00分兩組(分組名單見附件)上機操作。地點:首都醫科大學計算機教室。
四、其他事項
(一)會議由國家食品藥品監督管理局主辦。請參會人員自行前往會議地點,住宿費、差旅費自理。
(二)請參會人員在參會前登陸國家食品藥品監督管理局網站藥品電子監管專欄下載《藥品電子監管技術指導意見》,并登陸中國藥品電子監管網事先了解有關培訓材料和視頻。
(三)會議僅提供中文講解。
(四)聯系方式:
國家食品藥品監督管理局信息辦
聯系人:馬進、冉薇
聯系電話:010-88331642、88331632
電子郵箱:xinxiban@sfda.gov.cn
附件:企業上機操作分組名單
國家食品藥品監督管理局辦公室
2012年12月27日
附件
企業上機操作分組名單
第一組名單(上機時間:2013年1月8日下午)
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公司名稱
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通信地址
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聯系人
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艾伯維醫藥貿易(上海)有限公司
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上海市黃浦區南京西路288號創興金融中心17樓
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呂琦、李艷
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百特醫療用品貿易(上海)有限公司
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上海市長樂路989號世紀商貿廣場12層
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顧方、苑瑩
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公信貿易(上海) 有限公司
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上海虹口區吳淞路218號2601B室
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吳詠梅
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輝瑞投資有限公司
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上海市南京西路1168號中信泰富廣場36層
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吳明忠、鄒巖
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杰特環亞(上海)醫藥信息咨詢有限公司
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上海市長樂路989號世紀商貿廣場2101室
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程翰斌?
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禮來國際貿易(上海)有限公司
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上海市湖濱路222號企業天地1號樓16樓
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李莉,高琲
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上海勵奧醫藥咨詢有限公司
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上海市長樂路989號39層9-11A單元
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張紅剛、孫東暉
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上海諾華貿易有限公司
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上海市南京西路1788號1788國際廣場2601室
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馬柯
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西班牙蓋立復國際有限公司上海代表處
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上海市灣區太倉路233號新茂大廈12樓
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鄧潔
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上海柏笛國際有限公司
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上海市靜安區新匣路831號18D
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肖楠
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兆科藥業(合肥)有限公司
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合肥高新技術產業開發區天智路30號
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程秋萍、徐銀祥
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英維達國際貿易(上海)有限公司
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上海市普陀區江寧路1158號友力國際大廈1802-1803室
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耿蓉、鄭平
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雅培貿易(上海)有限公司
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上海市南京西路388號仙樂斯廣場32樓
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姚兢、田美娟
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安徽格林克醫藥銷售有限公司
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上海市吳中路1065號永騰大廈302室?
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李世珍
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大昌華嘉醫藥(上海)有限公司
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上海市浦東新區民冬路166號3幢2樓
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宋麗萍
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廣東博粵藥業有限公司
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廣州市天河區黃埔大道163號24樓J單元?
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王云瑛
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河北海鴻永盛醫藥進出口有限公司
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河北省石家莊市橋西區裕華西路9號裕園廣場C1座16層
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聶春紅
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湖北省仙桃市先鋒醫藥有限公司
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湖北省仙桃市仙源大道42號?
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賀崇香
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利豐醫藥商貿(上海)有限公司
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上海市閔行區宜山路2000號20幢8樓A區?
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申英、楊濤
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山德士( 中國)制藥有限公司
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上海市淮海中路1045號淮海國際廣場801室
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陸軍
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深圳市美康源醫藥有限公司
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深圳市羅湖區人民南路國際貿易中心大廈B32-10室?
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羅惠明
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深圳市歐勃醫藥有限公司
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深圳市羅湖區嘉賓路城市天地廣場A座1407、1408?
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林強?
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深圳市星銀醫藥有限公司
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深圳市羅湖區人民南路國際貿易中心大廈B11?
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車欣穎?
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衛材(蘇州)貿易有限公司
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江蘇省蘇州市工業園區興浦路168號
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徐良
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武田藥品(中國)有限公司
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泰州市藥城大道一號R11棟?
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唐小山
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深圳市康哲藥業有限公司
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深圳市南山區科技園北區朗山路中11號
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廖曉鳴
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阿斯利康(無錫)貿易有限公司
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江蘇省無錫市新區黃山路2號
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陳建新
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西安楊森制藥有限公司
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陜西省西安市萬壽北路34號
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陳鑫
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Corden Pharma Latina S.P.A
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上海市閔行區劍川路1315號中美上海施貴寶制藥有限公司
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郁關平?
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安斯泰來制藥(中國)有限公司
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沈陽經濟技術開發區10號路6甲3號
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尚驚鴻、謝丹
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杭州默沙東制藥有限公司
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上海市南京西路1601號43樓
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朱華珺、徐華俊
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江蘇萬特制藥有限公司
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江蘇省泰州市藥城大道1號G06
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趙勝楠
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賽諾菲(杭州)制藥有限公司
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浙江省杭州市余杭塘路108號
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成東霞
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天津華津制藥有限公司
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天津開發區西區新安路77號
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閻宇東
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上海羅氏制藥有限公司
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上海市浦東新區龍東大道1100號
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吳媛媛
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天津益普生制藥有限公司IPSEN
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(空白)
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金佳
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協和發酵麒麟(中國)制藥有限公司
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上海市浦東新區龍東大道970號
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王堅民
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珠海許瓦茲制藥有限公司
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珠海市前山鎮長沙工業區A棟
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王書典、于娜
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住友制藥(蘇州)有限公司
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江蘇省蘇州工業園區青丘街115號
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龔遠馳?
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帝人制藥株式會社
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千代田區霞關 3-2-1
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黃晉
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施維雅(天津)制藥有限公司
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天津經濟技術開發區第十大街12號
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韓謙
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上海勃林格殷格翰藥業有限公司
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上海市張江高科技園區龍東大道1010號
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汪姣姣
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