各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：
6月22日，食品藥品監管總局發布《關于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產企業自檢情況的通告》（2015年第24號），公布了90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品制劑生產企業的自檢結果，其中55家企業的2335批產品按食品藥品監管總局發布的補充檢驗方法檢驗不合格。為落實通告要求，現通知如下：
一、及時公開召回信息。通告的55家企業中，食品藥品監管總局《關于桂林興達藥業有限公司等企業違法生產銷售銀杏葉藥品的通告》（2015年第15號）、《關于寧波立華制藥有限公司違法銷售銀杏葉藥品及有關企業治理情況的通告》（2015年第17號）中涉及的36家企業于6月3日前基本完成召回，另外19家企業不晚于2015年6月23日16點前在本企業網站或公共媒體上公開召回信息，內容包括藥品的名稱、批號、流向和召回情況等，并實時更新，接受社會監督。各?。▍^、市）食品藥品監管局要在本局網站上已設置的相關專欄中公布相應企業的召回信息和召回結果。
二、強化召回措施。相關企業要根據召回藥品的生產、銷售數量和流向等情況，科學制定召回計劃，安排足夠的人力和資金負責召回，并做好就地控制、登記造冊和統計上報工作。要將不合格銀杏葉藥品的召回信息傳遞到各銷售終端，各醫療機構和零售藥店等銷售終端必須無條件下架，配合做好召回工作。任何單位和個人不得以經費結算等任何借口延遲或拒絕召回。對消費者個人手中持有的應召回藥品，不管召回工作是否完成，原銷售單位必須無條件回收，并全額退款。
三、加大監督力度。對經檢驗發現產品不合格的55家生產企業，有關省（區、市）食品藥品監管部門要嚴格按照《藥品召回管理辦法》規定，加強監管，監督召回到位。應召回藥品的流入地?。▍^、市）食品藥品監管部門要積極配合，監督行政區域內藥品經營、使用單位落實本通知有關要求，協助做好產品控制和召回工作。
四、落實召回責任。所有不合格銀杏葉藥品的生產企業必須于2015年6月30日前全部召回到位，并向所在地省（區、市）食品藥品監管局報告召回情況。自檢發現產品不合格的企業應當按照通告要求，對本企業2014年1月1日以前生產的全部有效期內的市售產品進行產品自檢和召回工作，相關情況于2015年7月10日前報告所在地?。▍^、市）食品藥品監管局，相關?。▍^、市）食品藥品監管局應于7月15日前報總局。對召回工作不力，在后續監督檢查、監督抽驗或群眾投訴舉報中發現有應召回產品仍在市場銷售的，將依法從嚴處理。對召回工作中發現的問題，請各?。▍^、市）食品藥品監管局及時報告食品藥品監管總局。
五、徹查不合格制劑的原料來源。這次自檢達到了盡快清理銀杏葉藥品市場的目的，查清原料來源，杜絕非法提取物才是治本之策。自檢不合格的制劑企業，要逐一進行原料來源的檢查，查清進貨渠道及提取物生產企業，于6月25日前向所在地?。▍^、市）食品藥品監管局報告。各省（區、市）食品藥品監管局于6月30日前按附表填寫報總局。
各級食品藥品監管部門工作人員要嚴守紀律，不得姑息瞞報；違反紀律的，嚴肅追究責任。
六、敦促尚未報告自查結果的企業盡快上報自查結果。根據數據分析，目前尚有部分未經批準的銀杏葉提取物生產企業未報告自檢結果。各省（區、市）食品藥品監管局要按照《食品藥品監管總局關于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知》（食藥監電〔2015〕10號）要求，將所有銀杏葉提取物生產企業納入監管范圍，強化監督檢查，敦促尚未報告自檢結果的企業盡快報告有關情況和自檢結果。對于隱瞞不報，不主動自查自糾的企業，要依法從嚴查處。
附件：不合格銀杏葉藥品生產企業原料來源情況匯總表
食品藥品監管總局
2015年6月22日