各設(shè)區(qū)市藥品"三統(tǒng)一"辦公室,省藥品"三統(tǒng)一"辦公室各成員單位，省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心，各有關(guān)單位：
《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送管理辦法》經(jīng)陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)"三統(tǒng)一"工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)
"三統(tǒng)一"工作領(lǐng)導(dǎo)小組
2012年9月28日
陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送管理辦法
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送的監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)配送行為，確保藥品質(zhì)量，滿足用藥需求，保證人民群眾用藥安全、快捷、方便、有效，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條本省行政區(qū)域內(nèi)實(shí)行藥品集中采購(gòu)、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送的藥品配送企業(yè)、中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事監(jiān)督管理的部門必須遵守本辦法。
第三條統(tǒng)一配送工作必須堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保證用藥的原則，做到公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)守信。
第四條縣級(jí)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品必須實(shí)行統(tǒng)一配送，有下列情形之一的除外：
（一）因戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；
（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；
（三）國(guó)務(wù)院、省級(jí)人民政府另有規(guī)定的。
第二章配送企業(yè)的資格條件
第五條配送企業(yè)應(yīng)為具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的法人單位，并符合以下要求：
（一）企業(yè)藥品年銷售總額應(yīng)具有一定規(guī)模，能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求；
（二）具有與配送藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
（三）具有與配送藥品相適應(yīng)的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備，藥品儲(chǔ)存能力必須能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求；
（四）具有覆蓋轄區(qū)配送范圍的運(yùn)輸能力；
（五）配送網(wǎng)絡(luò)能夠覆蓋配送服務(wù)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（六）具有保證藥品質(zhì)量的管理制度和記錄；
（七）具有提供藥品購(gòu)銷電子定單、配送信息服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。
第六條配送企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)完整的配送記錄。配送記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)（銷）貨價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期等內(nèi)容。
第七條配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理設(shè)置藥品儲(chǔ)備庫(kù)，建立快速、安全、便捷的配送服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需要。
第八條配送企業(yè)應(yīng)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，隨時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)溝通藥品供需信息。
第九條配送企業(yè)應(yīng)建立快速、高效、反應(yīng)靈敏、靈活多樣的配送機(jī)制。
第十條配送企業(yè)應(yīng)定期向縣"三統(tǒng)一"辦公室、縣衛(wèi)生、藥監(jiān)部門報(bào)告藥品購(gòu)銷情況等相關(guān)信息。
第十一條配送企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)部門核定的價(jià)格，實(shí)行統(tǒng)一價(jià)格管理。
第三章配送企業(yè)的遴選
第十二條各市"三統(tǒng)一"領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品統(tǒng)一配送企業(yè)的遴選工作。各縣"三統(tǒng)一"領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)縣中醫(yī)院、婦幼保健院配送企業(yè)確定工作。
第十三條遴選工作應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正原則。鼓勵(lì)不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與，公平競(jìng)爭(zhēng)。公開(kāi)遴選的配送企業(yè)須經(jīng)省藥品"三統(tǒng)一"辦公室備案。
配送企業(yè)遴選辦法由省藥品"三統(tǒng)一"辦公室制定。
第十四條配送企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。配送企業(yè)主動(dòng)退出、強(qiáng)制退出或根據(jù)需要調(diào)整時(shí)，按照配送企業(yè)動(dòng)態(tài)管理辦法予以補(bǔ)充，補(bǔ)充配送企業(yè)須經(jīng)省藥品"三統(tǒng)一"辦公室備案。
配送企業(yè)動(dòng)態(tài)管理辦法由省藥品"三統(tǒng)一"辦公室制定。
第四章配送管理
第十五條配送企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)簽訂購(gòu)銷合同。
第十六條配送企業(yè)與中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間必須簽訂合同并嚴(yán)格履約，合同年限一般不少于1年。
第十七條合同中應(yīng)明確中標(biāo)品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。配送企業(yè)、中標(biāo)企業(yè)不得要求對(duì)方簽訂任何規(guī)定之外的附加合同。
第十八條合同各方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定時(shí)間支付貨款。配送企業(yè)向中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)回款時(shí)間從交貨驗(yàn)收到付款最長(zhǎng)期限不超過(guò)30日。
第十九條配送企業(yè)必須嚴(yán)格履行采購(gòu)合同，不得從中標(biāo)企業(yè)以外的供貨渠道采購(gòu)中標(biāo)藥品。
第二十條配送企業(yè)不得轉(zhuǎn)讓、委托藥品統(tǒng)一配送業(yè)務(wù)。中標(biāo)藥品配送率應(yīng)達(dá)到95%以上，配送到位時(shí)間一般不超過(guò)48小時(shí)，保障臨床用藥需求。
第二十一條配送企業(yè)應(yīng)對(duì)配送過(guò)程中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題和投訴舉報(bào)，做好記錄、查明原因、分清責(zé)任、及時(shí)處理，并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在合同規(guī)定時(shí)間內(nèi)，根據(jù)本單位的藥品使用目錄，編制采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)品種和數(shù)量。除急救藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持合理庫(kù)存，合理控制采購(gòu)次數(shù)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)配送的藥品進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)，與合同或質(zhì)量要求不符的，有權(quán)拒絕接收。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得標(biāo)外采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品。
因突發(fā)傷亡事件或者突發(fā)公共衛(wèi)生事件不能滿足臨床急需的，可就近向其他藥品配送企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑，并應(yīng)在10日內(nèi)將所調(diào)劑使用藥品的名稱、數(shù)量、價(jià)格報(bào)當(dāng)?shù)乜h級(jí)藥品"三統(tǒng)一"辦公室備案。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品價(jià)格和物價(jià)部門的監(jiān)督電話在其服務(wù)場(chǎng)所的顯著位置公示。
第二十六條基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送實(shí)行鄉(xiāng)村一體化管理。村衛(wèi)生室（所）用藥由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購(gòu)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得進(jìn)行任何加價(jià)。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)送藥品不良反應(yīng)報(bào)告。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算以縣為單位，由藥品采購(gòu)與結(jié)算管理中心統(tǒng)一支付。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向配送企業(yè)貨款支付時(shí)間以合同約定為準(zhǔn)，從交貨驗(yàn)收到付款最長(zhǎng)期限不得超過(guò)30日。
第三十條藥品采購(gòu)與結(jié)算管理中心具體辦理支付時(shí)，可采取定期匯總支付的辦法，但必須嚴(yán)格遵守"及時(shí)支付"原則和"不得超過(guò)30日"的基本規(guī)定。
第三十一條采購(gòu)資金歸集和支付程序，按照2011年9月28日省衛(wèi)生廳、省財(cái)政廳印發(fā)的《陜西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)"三統(tǒng)一"藥品以縣為單位貨款結(jié)算暫行管理辦法》（陜衛(wèi)藥發(fā)〔2011〕428號(hào)）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五章監(jiān)督管理
第三十二條省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)"三統(tǒng)一"領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一配送工作的各項(xiàng)政策、規(guī)定。
第三十三條市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)"三統(tǒng)一"領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)藥品統(tǒng)一配送工作的組織實(shí)施。
第三十四條縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)"三統(tǒng)一"領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對(duì)藥品配送、藥品質(zhì)量、藥品價(jià)格、貨款結(jié)算的監(jiān)督管理。
第三十五條監(jiān)察、糾風(fēng)部門對(duì)藥品"三統(tǒng)一"工作和相關(guān)部門履職情況進(jìn)行監(jiān)督。
第三十六條財(cái)政部門負(fù)責(zé)"三統(tǒng)一"藥品采購(gòu)資金專戶的監(jiān)督管理和貨款結(jié)算的監(jiān)督檢查。
第三十七條衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行藥品采購(gòu)、使用、貨款結(jié)算的監(jiān)督檢查，受理查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用、采購(gòu)、結(jié)算方面的申訴、投訴和舉報(bào)。
第三十八條藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品配送企業(yè)、藥品配送質(zhì)量和配送過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，受理查處藥品配送、藥品質(zhì)量方面的申訴、投訴和舉報(bào)。
第三十九條工商部門負(fù)責(zé)對(duì)中標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反合同行為及藥品"三統(tǒng)一"采購(gòu)過(guò)程中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的調(diào)查處理工作。
第四十條物價(jià)部門負(fù)責(zé)受理查處藥品"三統(tǒng)一"工作執(zhí)行過(guò)程中價(jià)格方面的申訴、投訴和舉報(bào)。
第六章附則
第四十一條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指縣級(jí)公立醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、規(guī)范化建設(shè)達(dá)標(biāo)的村衛(wèi)生室（所）和政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）。
第四十二條本辦法自2012年10月29日生效，至2017年10月28日廢止。以前有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。