2016.10.25國家食品藥品監督管理局發布7個不予注冊醫療器械批件通知,具體如下:
1.受理號:進 14-6542
產品名稱:溶血?洗凈液(高效液相色譜法(HPLC法))
代理人:愛科來國際貿易(上海)有限公司
申請人:APKRAY Factory,Inc
2.受理號:進 15-0387
產品名稱:脊椎減壓治療系統
代理人:沈陽斯派美意德醫療器械有限公司
申請人:Universal Pain Technology Canada Inc
3.受理號:進 15-1448
產品名稱:激光治療儀
代理人:北京紐創科技有限公司
申請人:Quanta System S.P.A
4.受理號:進 15-0410
產品名稱:麻醉系統
代理人:禾珥醫療器械(北京)有限公司
申請人:Heyer Medical AG
5.受理號:準 13-1868復審
產品名稱:數字口腔三維體層X射線影像系統
代理人:/
申請人:福建梅生醫療科技股份有限公司
6.受理號:準 15-1057
產品名稱:CO2激光治療儀
代理人:/
申請人:上海奧通激光技術有限公司
7.受理號:準 15-2163
產品名稱:一次性使用圈套器
代理人:/
申請人:江蘇安特爾醫療科技有限公司