為提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質量安全水平，衡陽市局結合本轄區(qū)實際情況，強化“五項措施”，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全。
一是強化日常監(jiān)督。進一步加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督工作，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。增強企業(yè)質量意識，鞏固監(jiān)管成效。
二是強化重點產(chǎn)品監(jiān)管。以植入醫(yī)療器械陶瓷人工骨、一次性無菌醫(yī)療器械為重點監(jiān)管品種，明確重點監(jiān)管企業(yè)。突出對高風險產(chǎn)品的監(jiān)管，開展各項專項監(jiān)督檢查。
三是強化幫促與指導。在醫(yī)療器械準入、日常檢查、產(chǎn)品質量抽檢過程中，及時幫助企業(yè)查找存在的問題，分析原因，提出整改措施，督促企業(yè)及時整改，逐步引導企業(yè)增強法制觀念，規(guī)范生產(chǎn)行為。
四是強化分類分級管理，根據(jù)《湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理實施細則》的要求，結合本地實際，制定衡陽市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級管理，并按分類分級進行監(jiān)督管理。
五是強化培訓宣傳。全年開辦從業(yè)人員培訓班3期，培訓人數(shù) 300多余名，通過舉辦培訓班、召開座談會等多種形式，加強對醫(yī)療器械從業(yè)人員法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。。強化了法規(guī)意識、責任意識和質量意識。
通過強化“五項措施”，衡陽市局全年共出動40余人次進行了日常監(jiān)管及專項檢查，共下達責令整改通知10份，約談企業(yè)3家，責令停產(chǎn)整頓1家。