???? 為進一步提高五指山市無菌和植入性醫療器械經營和使用單位的質量管理水平,11月24日,五指山市局舉辦無菌和植入性醫療器械管理培訓班,全市37家醫療機構使用單位和醫療器械經營企業相關質量管理人員參加培訓學習。
培訓內容以醫療器械法規、規章和質量管理規范等為主,結合前段時間開展的無菌和植入性醫療器械監督檢查、無菌和植入性不良事件監測、醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理等各個環節。并對今后工作提出了要求:一是質量管理制度要健全,購銷記錄要完整規范;二是要提高人員的專業水平,嚴格按照法規要求管理。
??? 下一步,五指山市局將繼續加強對無菌和植入性醫療器械的監管,尤其是醫療器械監督抽驗中的不合格品種,保障醫療器械安全有效。