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對上海上醫康鴿醫用器材有限責任公司飛行檢查情況
發布時間:2016/11/15 信息來源:查看
??? 上海上醫康鴿醫用器材有限責任公司的以下行為(見下表)不符合醫療器械生產質量管理規范相關要求,質量管理體系存在缺陷。目前,該企業已停產,并對滅菌參數變更后的滅菌批次產品進行召回,重新開展滅菌確認。該企業恢復生產前應當按照有關規定書面報告上海市食品藥品監督管理局,經上海市食品藥品監督管理局核查符合要求后方可恢復生產。


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