“把脈”生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械
??? 日前，為指明十大重點領(lǐng)域的發(fā)展趨勢、發(fā)展重點，引導(dǎo)企業(yè)的創(chuàng)新活動，國家制造強(qiáng)國建設(shè)戰(zhàn)略咨詢委員會特組織編制了這十大領(lǐng)域的技術(shù)路線圖，匯總成冊，稱為“《中國制造2025》重點領(lǐng)域技術(shù)路線圖”。由于封面為綠色，也可稱為“《中國制造2025》重點領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新綠皮書”（以下簡稱綠皮書）。生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是十大重點領(lǐng)域之一。
? ? 《中國制造2025》提出發(fā)展針對重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點包括新機(jī)制和新靶點化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物；提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。實現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。
? ? 綠皮書提出，生物醫(yī)藥的發(fā)展目標(biāo)是：到2020年，推動一大批企業(yè)實現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系與國際接軌，其中至少有100家藥品制劑企業(yè)取得美、歐、日和世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)證并實現(xiàn)產(chǎn)品出口；按照國際藥品標(biāo)準(zhǔn)，研制并推動10～20 個化學(xué)藥及其高端制劑、3～5個新中藥、3～5個新生物技術(shù)藥在歐美等發(fā)達(dá)國家完成藥品注冊，加快國產(chǎn)藥品的國際化發(fā)展進(jìn)程。2020 年前國際專利到期的重磅藥物90%以上實現(xiàn)仿制生產(chǎn)。突破10～15項重大核心關(guān)鍵技術(shù)，初步建立國家藥物創(chuàng)新體系和創(chuàng)新團(tuán)隊。2025年，基本實現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系與國際接軌；發(fā)展針對十種重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，實現(xiàn)20～30個創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化；5～10個我國自主產(chǎn)權(quán)新藥通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）或歐盟認(rèn)證，進(jìn)入國際市場；建設(shè)完善和支持對外服務(wù)的國家藥物創(chuàng)新體系，形成國際視野的高水平創(chuàng)新團(tuán)隊，推動我國醫(yī)藥國際化發(fā)展戰(zhàn)略。
? ? 針對醫(yī)療器械的發(fā)展目標(biāo)是：2020年產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)是：年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6000億元；縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%；國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到60%；全國建起5個以上科技成果工程化平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成20家示范應(yīng)用基地；形成3家以上國際知名品牌。2025年產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)是：年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1.2萬億元；縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%；國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到80%；全國建起10個以上科技成果工程化平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成6個產(chǎn)值超千億元的省級產(chǎn)業(yè)集群；形成30家示范應(yīng)用基地；在各主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國際知名品牌。