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羅氏診斷產品（上海）有限公司對全自動血氣、電解質和生化分析儀主動召回
發布時間：2016/11/09 信息來源：查看

羅氏診斷產品（上海）有限公司報告:企業發現，涉及產品在檢測新生兒血液樣本時，可能會由于樣本吸入測量池時延遲或樣本未完全吸入，導致后續分析軟件無法正確處理，進而得到錯誤偏低的新生兒膽紅素檢測結果。公司決定召回相關產品，向用戶發放告知信，并將進行軟件升級。本次召回級別II級，涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

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