為何IVD在醫(yī)療器械圈內(nèi)這么火
從國(guó)內(nèi)2011年-2018年醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域的情況，我們可以發(fā)現(xiàn)IVD行業(yè)無(wú)論在市場(chǎng)容量、增長(zhǎng)率、所占比例三個(gè)方面的數(shù)據(jù)都是高居榜首。
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醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域2011-2018
那為什么IVD這么火？中國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)為有以下3個(gè)原因：
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體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)速度快
根據(jù)2015年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥健康藍(lán)皮書(shū)》，2013年我國(guó)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到261.54億元，較2012年增長(zhǎng)了37.85%，2014年達(dá)到306億元，增速下降到了17%，預(yù)測(cè)2019年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)723億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為18.7%。未來(lái)3年體外診斷產(chǎn)業(yè)仍將維持16-20%快速增長(zhǎng)，其原因有二：
1）新技術(shù)進(jìn)入成熟期（分子診斷、精準(zhǔn)醫(yī)療新技術(shù)突破）和舊產(chǎn)品（化學(xué)發(fā)光對(duì)酶聯(lián)免疫的替代）更新?lián)Q代催生新的需求。
2）受益新醫(yī)改，診斷服務(wù)類產(chǎn)業(yè)獲得價(jià)值提升難得的歷史機(jī)遇期。
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新醫(yī)改實(shí)施促體外診斷產(chǎn)品需求增加
從整體來(lái)看，新醫(yī)改對(duì)體外診斷行業(yè)是有積極作用的，主要體現(xiàn)四個(gè)方面：
一、醫(yī)改基金投入基層設(shè)備采購(gòu)
2009年1月21日國(guó)務(wù)院通過(guò)醫(yī)改方案，決定3年內(nèi)各級(jí)政府投入8500億元，重點(diǎn)抓好基本醫(yī)療保障制度等五項(xiàng)改革，其中約有300-400億元會(huì)投入基層設(shè)備采購(gòu)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品和中高端產(chǎn)品的需求增大。
二、醫(yī)保覆蓋逐漸增加，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次保持穩(wěn)定增長(zhǎng)
2013年，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)73.14億人次，比上年增加4.26億人次，增長(zhǎng)6.2%。預(yù)計(jì)未來(lái)五年每年診療人次仍保持一定增幅。診療人次穩(wěn)定增長(zhǎng)帶來(lái)體外診斷需求的穩(wěn)定增長(zhǎng)；
三、取消藥品加成
檢查服務(wù)將成為醫(yī)院的主要利潤(rùn)來(lái)源。體外診斷試劑作為醫(yī)院的成本端（不同于藥品的收入端），醫(yī)院會(huì)更傾向于選擇具性價(jià)比優(yōu)勢(shì)的診斷產(chǎn)品。
四、鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展
放開(kāi)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)價(jià)格，促進(jìn)醫(yī)療市場(chǎng)化，從而進(jìn)一步促進(jìn)新型診療技術(shù)開(kāi)發(fā)，推動(dòng)診斷服務(wù)進(jìn)步。十年來(lái)，民營(yíng)醫(yī)院的數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2014年，民營(yíng)醫(yī)院的數(shù)量達(dá)到12，166家，幾乎與公立醫(yī)院的數(shù)量持平，較2013年增加10.3%。
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政策利好引導(dǎo)行業(yè)集中度提升、技術(shù)升級(jí)
體外診斷是我國(guó)重要的新興產(chǎn)業(yè)，在“十二五”期間得到了政策的大力扶持，在此背景下，更多的企業(yè)開(kāi)始涉足體外診斷行業(yè)，2015上半年，近20家傳統(tǒng)藥企通過(guò)或即將通過(guò)收購(gòu)合資進(jìn)入體外診斷行業(yè)，日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)促使企業(yè)不斷提高自己的競(jìng)爭(zhēng)力，在整體上提高國(guó)內(nèi)體外診斷水平，有利于我國(guó)體外診斷行業(yè)的發(fā)展。
下圖是2006年到2015年國(guó)家關(guān)于診斷試劑的政策性文件：
以下是IVD行業(yè)中體外診斷企業(yè)中前10排行