11月24日至25日,國家總局醫療器械技術審評中心主任孔繁圃、副主任盧忠等一行到廣東進行調研。省局副局長嚴振,行政許可處、醫療器械安全監管處、省局審評認證中心負責人陪同調研。
調研組一行實地查看了廣東省內多家醫療器械生產研發企業,深入研發基地、生產車間進行了實地調研,聽取四家企業的基本情況介紹及質量管理體系建設、醫療器械法規和注冊技術審評中存在的疑問、意見和建議,并對企業提出的疑問和意見進行了逐一的解答。
孔繁圃指出,廣東是醫療器械生產研發大省,質量管理方面走在全國前列。企業一方面要把握核心資源,突出創新優勢,做強做大;另一方面要高度重視產品質量安全責任,嚴把產品質量關,嚴格遵守法規規章和國家標準要求。國家總局醫療器械技術審評中心下一步將加大改革的力度,探索建立科學的審評制度,繼續大幅度增加審評人員數量,促進與企業的交流互動,更好的服務于企業。(省局審評認證中心供稿/圖)