廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門主動適應(yīng)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革工作需要，創(chuàng)新檢查員隊伍培訓(xùn)方式，日前與桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司兩家簽訂合作協(xié)議，利用企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理優(yōu)勢，建立廣西醫(yī)療器械檢查員隊伍實訓(xùn)基地，彌補了藥品醫(yī)療器械實訓(xùn)基地不足的問題。
根據(jù)協(xié)議，企業(yè)將針對檢查員不同背景和需求量身訂做培訓(xùn)課程并協(xié)助實施，為開展審評查驗實訓(xùn)提供方便。實訓(xùn)基地的建立，通過“理論學(xué)習(xí)＋生產(chǎn)實踐”，使檢查員更直觀學(xué)習(xí)了解產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、風(fēng)險控制、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)及要點，有助于檢查員在日常工作中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題，確保檢查員能及時跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和國際上監(jiān)管法規(guī)動態(tài)，以適應(yīng)新形勢下醫(yī)療器械檢查監(jiān)管工作的需要。
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（摘自CFDA）