各藥品生產企業(yè)：
自河北省電子版檢驗報告系統(tǒng)開通以來，得到了各企業(yè)的積極響應和支持。鑒于系統(tǒng)在初始運行階段，部分企業(yè)上傳的數(shù)據(jù)存在檢驗報告書圖片內容不全、圖片不清晰、非原件圖片等問題。這將會導致后期購藥單位的查驗工作失去意義，給藥品安全帶來隱患。請各單位對照以下標準，認真核實檢查已經上傳的數(shù)據(jù)。不符合規(guī)定的，必須立即修改。
一、上傳數(shù)據(jù)的總體要求
（一）上傳的圖片不得小于640×480，不得大于1600×1200。文件大小不得大于800KB。建議采用數(shù)碼相機拍照，拍照前將數(shù)碼相機設置成"微距"模式，閃光燈設置成"關"，在自然光線下拍攝，同時拍照前按照要求設置好分辨率。拍照后的照片不得進行任何修改，直接上傳，照片必須清晰。
（二）上傳的所有批準證明文件、許可證照、檢驗報告必須為原始件，不得用復印件拍照或掃描，不得在相關材料上臨時加蓋任何印章后拍照或掃描。
（三）嚴格落實國家食品藥品監(jiān)督管理局"批批檢"要求。膠囊劑藥品要上傳帶有鉻含量檢測項目的加蓋檢驗機構鮮章的原始全檢廠檢報告；成品全檢報告沒有鉻含量項目的，需要與全檢報告圖片一并上傳成品鉻含量檢測報告。同時有當?shù)厮幈O(jiān)部門抽驗報告的，可以一并上傳。已經被當?shù)厥〖壥乘幈O(jiān)部門批準可不進行重復檢驗的企業(yè)，4月30日前生產的膠囊劑藥品，要求上傳成品全檢報告，并一并上傳投料前空心膠囊鉻含量檢測報告。
（四）進口藥品需要由進口藥品代理商上傳原始檢驗報告原件圖片，并填寫注冊信息。上傳報告單位必須為檢驗報告中的"報驗單位"，并與檢驗報告一并上傳"進口藥品通關單"。要求統(tǒng)一設置成單頁800×600，每張圖片不得大于800KB。
（五）建議企業(yè)上傳所有藥品批準證明文件和有效期內所有檢驗報告信息。但膠囊劑藥品必須在9月30日前上傳完畢。
二、企業(yè)基礎信息的填寫要求
（一）企業(yè)基本信息必須認真填寫，一般不得有空項。生產許可證要求同時上傳正本副本原件照片，照片大小正本為1024×768格式；副本單頁為640×480格式。藥品GMP證書要求為640×480格式。有多份證書的，分別填寫相關信息，并分別上傳圖片。營業(yè)執(zhí)照需要同時上傳正本副本原件照片，照片大小正本為1024×768格式；副本單頁為640×480格式。
（二）藥品批準證明文件是指藥品注冊證、藥品注冊批件、藥品再注冊批件及藥品注冊補充批件。進口藥品需要由進口藥品報驗單位上傳《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》。如果同一藥品同時有藥品注冊證、藥品注冊批件、藥品再注冊批件及藥品注冊補充批件的，只上傳有效期內的藥品再注冊批件和藥品注冊補充批件。藥品補充批件不需要單獨填寫信息，要求與正式批件一同上傳圖片，作為正式批件的補充。
（三）藥品說明書需要上傳經國家食品藥品監(jiān)督管理局核準的說明書。說明書圖片單頁圖片要求為640×480格式。藥品包裝標簽圖片上傳經省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》（局令24號）備案的圖片。同一藥品批準文號有多個藥品包裝規(guī)格的，將不同包裝規(guī)格的圖片一并上傳至同批準文號批件項下。單頁圖片要求為640×480格式。
（四）藥品標準可以上傳復印件圖片，不必另行加蓋印章。圖片單頁要求為640×480格式。
三、檢驗報告書的上傳要求
必須上傳原始檢驗報告圖片，不得上傳復印件照片，照片中不能出現(xiàn)黑色印章，也不得在檢驗報告上臨時加蓋任何印章。藥品檢驗報告的藥品包裝規(guī)格必須嚴格按照省級藥監(jiān)部門審批的批件填寫，并與檢驗報告內容核對一致。如"0.25g*2板*10粒"。藥品批號必須嚴格按照檢驗報告書填寫，不得出現(xiàn)"12345-鉻"等自編批號現(xiàn)象。檢驗報告格式要求統(tǒng)一設置成單頁800×600，每張圖片不得大于800KB。
對經過自查，上傳的藥品檢驗報告內容不全、圖片不清晰的，要立即作出修改，重新發(fā)布。已經上傳的圖片其他項目符合要求，僅圖片大小不符合以上要求，且能夠保證清晰的，可不重復錄入。接此通知后錄入的內容必須嚴格符合以上要求。各企業(yè)對此有疑問的，可通過論壇www.chayao.net/bbs進行反饋，我們將及時進行解答。
2012年8月29日