吉林省人民政府辦公廳
關(guān)于印發(fā)吉林省建立和規(guī)范政府辦基層
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制
實(shí)施辦法（暫行）的通知
吉政辦發(fā)〔2011〕17號(hào)
各市（州）人民政府，長(zhǎng)白山管委會(huì)，各縣（市）人民政府，省政府各廳委辦、各直屬機(jī)構(gòu)：
《吉林省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的實(shí)施辦法（暫行）》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二○一一年六月二十八日
吉林省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
基本藥物采購(gòu)機(jī)制的實(shí)施辦法（暫行）
為建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制，確保基本藥物制度順利實(shí)施，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)），結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施辦法。
一、建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制的目標(biāo)
對(duì)實(shí)施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物（包括省增補(bǔ)品種，下同）實(shí)行以省為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送；堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合，發(fā)揮集中招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，最大限度地降低采購(gòu)成本，逐步建立起比較完善的基本藥物供應(yīng)保障體系，確保基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，讓群眾真正得到實(shí)惠。
二、建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制的主要措施
（一）明確基本藥物采購(gòu)的相關(guān)責(zé)任主體。省衛(wèi)生廳是全省基本藥物集中采購(gòu)的主管部門，通過吉林省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心和吉林省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)開展基本藥物采購(gòu)工作，并對(duì)基本藥物集中采購(gòu)過程進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問題。市、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)有相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員配合省采購(gòu)機(jī)構(gòu)做好相關(guān)工作。
吉林省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)為政府建立的非營(yíng)利性網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)，面向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品采購(gòu)、配送、結(jié)算等服務(wù)。醫(yī)藥采購(gòu)機(jī)構(gòu)利用省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)開展基本藥物采購(gòu)工作，負(fù)責(zé)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)實(shí)行集中管理，市、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門代表轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購(gòu)機(jī)構(gòu)簽訂委托協(xié)議，采購(gòu)機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)的責(zé)任主體，通過省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。
省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心隸屬省衛(wèi)生廳，為財(cái)政全額撥款事業(yè)單位，在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用，省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心必要的工作、人員和發(fā)展建設(shè)經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算。各級(jí)財(cái)政部門對(duì)本級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)國(guó)家和省要求開展基本藥物采購(gòu)工作所需經(jīng)費(fèi)，應(yīng)予以安排。
（二）合理編制基本藥物采購(gòu)計(jì)劃。市、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定組織轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)編制基本藥物用藥計(jì)劃，按時(shí)報(bào)送省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)。省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)收集、整理、匯總?cè)』鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物用藥需求，形成采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)按照臨床必需和實(shí)際確定擬采購(gòu)基本藥物的通用名稱、具體劑型、規(guī)格、包裝、質(zhì)量要求，明確采購(gòu)數(shù)量。要兼顧成人和兒童用藥需要。采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照采購(gòu)計(jì)劃組織實(shí)施采購(gòu)。
鑒于我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度的實(shí)際情況，用1年左右的時(shí)間，過渡到以全省為供貨區(qū)域，實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)、簡(jiǎn)化包裝、統(tǒng)一配送。
（三）明確基本藥物供貨主體。用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，由生產(chǎn)企業(yè)委托具有基本藥物配送資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)（含配送），也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。具體標(biāo)準(zhǔn)由省衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門研究確定。無論采取哪種方式，供貨主體都要對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。
探索建立基本藥物應(yīng)急儲(chǔ)備機(jī)制，一旦供貨主體不能保證某種藥品的質(zhì)量和供應(yīng)時(shí)，及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急儲(chǔ)備，確保不影響正常的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
（四）區(qū)別情況分類采購(gòu)。區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購(gòu)方式：
1.對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。
2.對(duì)必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請(qǐng)招標(biāo)、詢價(jià)采購(gòu)或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購(gòu)。
3.對(duì)臨床常用且日均使用費(fèi)用在3元以下的基本藥物，或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物，可采取邀請(qǐng)招標(biāo)或詢價(jià)采購(gòu)的方式采購(gòu)。
4.對(duì)基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。
5.中藥飲片的采購(gòu)、配送方式另行規(guī)定。
6.其他基本藥物均應(yīng)進(jìn)行公開招標(biāo)采購(gòu)。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)格均高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格，采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)，均不能達(dá)成一致的，即宣布廢標(biāo)。
7.對(duì)通過以上方式均未能采購(gòu)到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門同意，采購(gòu)機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購(gòu)，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室）備案。探索省際聯(lián)合采購(gòu)等多種方式，進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格、保障供應(yīng)。
（五）規(guī)范基本藥物采購(gòu)劑型和規(guī)格。在國(guó)家未出臺(tái)規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，每種基本藥物采購(gòu)的劑型原則上不超過3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。
（六）加強(qiáng)基本藥物市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查。省衛(wèi)生行政和價(jià)格主管等相關(guān)部門要對(duì)我省近年來基本藥物實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格進(jìn)行全面調(diào)查，包括社會(huì)零售藥店零售價(jià)格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格，并收集外省市基本藥物集中采購(gòu)價(jià)格，在此基礎(chǔ)上建立我省基本藥物價(jià)格信息庫(kù)。市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格應(yīng)作為基本藥物采購(gòu)的重要依據(jù)，我省集中采購(gòu)價(jià)格應(yīng)不高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和與我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相近省市的集中采購(gòu)價(jià)格。
（七）建立基本藥物指導(dǎo)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。各級(jí)價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)分析，為進(jìn)一步完善基本藥物定價(jià)方式、動(dòng)態(tài)調(diào)整基本藥物指導(dǎo)價(jià)格提出意見和建議。省價(jià)格主管部門要根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委公布的全國(guó)基本藥物平均采購(gòu)價(jià)格，結(jié)合我省實(shí)際情況，對(duì)基本藥物集中采購(gòu)價(jià)格提出意見和建議。對(duì)獨(dú)家品種以及經(jīng)過多次集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的基本藥物，按國(guó)家統(tǒng)一部署實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)。各級(jí)價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價(jià)格違法行為。
（八）堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。基本藥物采購(gòu)要遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，采用"雙信封"、設(shè)立資質(zhì)條件、設(shè)計(jì)評(píng)分指標(biāo)體系等采購(gòu)方式。由省衛(wèi)生行政等部門根據(jù)采購(gòu)品種、供貨主體和實(shí)際情況，合理設(shè)計(jì)具體采購(gòu)方式，由采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施。
采購(gòu)機(jī)構(gòu)確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)管部門備案。省食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量的抽驗(yàn)，必要時(shí)將抽檢樣品與備案樣品進(jìn)行比對(duì)，對(duì)質(zhì)量出現(xiàn)問題的要依法懲處，并及時(shí)向社會(huì)公布。
采購(gòu)機(jī)構(gòu)通過集中采購(gòu)確定的采購(gòu)價(jià)格（包括配送費(fèi)用）即為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷售基本藥物。
（九）充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購(gòu)中的積極作用。在采購(gòu)計(jì)劃制定、評(píng)標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，要有相當(dāng)比例的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表參與，具體由省衛(wèi)生行政部門根據(jù)實(shí)際情況確定。
（十）簽訂基本藥物購(gòu)銷合同。采購(gòu)機(jī)構(gòu)按規(guī)定簽訂采購(gòu)合同，也可以根據(jù)實(shí)際情況簽訂補(bǔ)充合同，供貨企業(yè)原則上不得拒絕。在衛(wèi)生部會(huì)同相關(guān)部門制定的標(biāo)準(zhǔn)合同文本出臺(tái)前，省衛(wèi)生行政部門會(huì)同工商部門制定合同文本。
（十一）嚴(yán)格基本藥物采購(gòu)資金上繳及付款制度，逐步實(shí)行省級(jí)統(tǒng)一支付。省衛(wèi)生行政部門要會(huì)同省財(cái)政等相關(guān)部門，按照"省級(jí)統(tǒng)一支付、分級(jí)審核"的原則，逐步建立完善的統(tǒng)一支付平臺(tái)，嚴(yán)格基本藥物采購(gòu)資金上繳及付款制度。原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30個(gè)工作日（具體時(shí)限要在合同中約定）。
為了確保基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的采購(gòu)、供應(yīng)，根據(jù)實(shí)際情況，省財(cái)政部門可為省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)安排一定的基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)資金。
（十二）建立嚴(yán)格的誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。對(duì)供貨企業(yè)在采購(gòu)過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨，向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰：一次違規(guī)嚴(yán)厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規(guī)的，由省衛(wèi)生行政部門將違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違規(guī)情況向社會(huì)公布，3年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購(gòu)；違反法律的，要依法懲處。對(duì)參與以上違法違規(guī)行為的有關(guān)機(jī)構(gòu)、部門及相關(guān)人員要按照法律法規(guī)規(guī)定予以嚴(yán)懲。
（十三）完善基本藥物電子監(jiān)管系統(tǒng)和供應(yīng)信息系統(tǒng)。省食品藥品監(jiān)管部門要按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門的有關(guān)部署和要求，落實(shí)藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控措施，對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。不得采購(gòu)未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
進(jìn)一步完善省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)的功能，打通衛(wèi)生行政部門、基本藥物生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的信息通道，加快建立起基本藥物從出廠到使用全過程實(shí)時(shí)更新的供應(yīng)信息系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫(kù)存和使用情況。探索開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
（十四）建立基本藥物采購(gòu)信息公開制度。省衛(wèi)生行政部門必須在采購(gòu)結(jié)束3日內(nèi)主動(dòng)向社會(huì)公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)，接受社會(huì)監(jiān)督，同時(shí)報(bào)衛(wèi)生部備案并抄報(bào)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵(lì)新聞媒體等社會(huì)各界監(jiān)督基本藥物采購(gòu)過程，建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，營(yíng)造公開、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。
（十五）促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員合理用藥。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制的契機(jī)，引導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為。要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集普遍使用，探索利用信息系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。各相關(guān)部門要加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。
三、建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制的工作要求
（一）狠抓工作落實(shí)。建立和規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)基本藥物機(jī)制涉及多方利益調(diào)整，各有關(guān)部門要切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，堅(jiān)定信心，精心組織實(shí)施。衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，開展定期評(píng)估，確保基本藥物采購(gòu)工作順利實(shí)施。發(fā)展改革、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、監(jiān)察、價(jià)格等有關(guān)部門要各司其職、密切配合，加大支持力度，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)主體和采購(gòu)全過程的監(jiān)督。要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，爭(zhēng)取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會(huì)各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理各種矛盾，不斷完善政策措施。要按照本實(shí)施辦法抓緊做好相關(guān)工作，盡快完成一個(gè)采購(gòu)周期的基本藥物采購(gòu)。
（二）積極探索實(shí)踐。要進(jìn)一步探索降低基本藥物采購(gòu)價(jià)格、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效措施，確保基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格銷售基本藥物。探索與現(xiàn)代醫(yī)藥物流合作方式，進(jìn)一步降低藥品流通成本，實(shí)現(xiàn)藥品流通公開化、透明化。引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼并重組，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通秩序，促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通行業(yè)健康發(fā)展。
（三）加強(qiáng)考核評(píng)估。省醫(yī)改辦公室要會(huì)同有關(guān)部門把基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)基本藥物情況作為醫(yī)改工作評(píng)估的核心指標(biāo)之一，對(duì)全省基本藥物采購(gòu)、配送、使用、監(jiān)管等情況進(jìn)行考核，并與資金補(bǔ)助掛鉤。