食品藥品監管總局關于印發醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:
為加強醫療器械經營監管,根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)和《醫療器械經營企業分類分級監督管理規定》(食藥監械監〔2015〕158號),總局組織制定了《醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容》,現印發給你們,請按照《醫療器械經營企業分類分級監督管理規定》對《醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容》中所列品種的經營實施重點監管。
附件:醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容
食品藥品監管總局
2015年8月17日
食藥監械監〔2015〕159號附件.doc