?近兩年,我省一次性使用無菌陰道擴張器產品國抽、省抽中出現多批不合格現象。為加強醫療器械產品質量監管,保障公眾用械安全,11月9日上午,省局聯合省行業協會在進賢縣召開了一次性使用無菌陰道擴張器產品質量現場分析會議。
??? 會議通報了2015年、2016年我省擴張器國抽、省抽基本情況,省檢測中心專家從產品原材料、新老標準中技術指標和試驗方法異同、生產模具變化等多個方面對造成產品不合格的原因進行了深入分析,并提出改進措施。同時,對新標準YY0336-2013《一次性使用無菌陰道擴張器》進行了現場宣貫,與會人員進行了交流討論,省行業協會還就如何支持行業發展作了發言。最后,會議對我省擴張器產品執行標準及有關要求予以了明確,要求企業會后必須按照會議精神認真貫徹執行,以免類似現象重復發生,促進我省醫療器械產業健康有序發展。?
??? 省局此舉順應了醫療器械產業發展趨勢和企業現實需求,是落實省委省政府“降成本,優環境”的實際舉措,是踐行“兩學一做”活動具體體現。參會企業紛紛表示,希望我局今后多些類似為企業辦實事的舉措,幫助企業解決實際問題,提高產品質量水平。
??? 全省22家擴張器生產企業有關負責人、省醫療器械檢測中心、南昌市局和進賢縣局有關工作人員,省行業協會有關人員近60人參加了會議。(器械處供稿)