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日立阿洛卡醫療株式會社于2016年1月28日報告，由于部分“數字化彩色超聲波診斷裝置”產品的C251探頭表面溫度在極端條件下可能會超標，產品存在潛在的安全問題，日立阿洛卡醫療株式會社對其生產的“數字化彩色超聲波診斷裝置”進行主動召回，召回級別為Ⅱ級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
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