激光治近視有了“溫州制造” 打破進(jìn)口醫(yī)療器械霸主地位
浙江在線04月07日訊?大眾創(chuàng)業(yè)，萬眾創(chuàng)新。向來以敢為天下先著稱的溫州人，這一次把科研“展品”做成了“產(chǎn)品”。記者昨日從溫州醫(yī)科大學(xué)獲悉，醫(yī)科大附屬眼視光醫(yī)院醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化的8個項目，入選第二批國家科技計劃重點科技成果轉(zhuǎn)化推廣名單。其中由浙江溫醫(yī)雷賽醫(yī)用激光科技有限公司自主研發(fā)的準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機，成為我國首臺國產(chǎn)激光治療儀，成功打破了進(jìn)口醫(yī)療器械的“霸主”地位。
摘掉眼鏡，恢復(fù)清晰的視力是無數(shù)近視眼患者的共同心愿，而這通過準(zhǔn)分子激光手術(shù)就可以實現(xiàn)。記者了解到，全國每年約有100萬例近視眼患者接受準(zhǔn)分子激光手術(shù)，僅溫醫(yī)大附屬眼視光醫(yī)院就有1萬多例。開展此類手術(shù)所需的準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機，則全部依賴于進(jìn)口。
為打破醫(yī)療器械市場的“洋壟斷”，切實降低群眾看病費用，2008年起，溫醫(yī)大附屬眼視光醫(yī)院旗下的浙江溫醫(yī)雷賽醫(yī)用激光科技有限公司正式啟動研發(fā)“準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機”項目，并組建了多學(xué)科研發(fā)團隊。在前期積累的大量臨床數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過多次反復(fù)論證和無數(shù)次項目試驗，去年5月，公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的“準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機”三類產(chǎn)品注冊證，意味著國產(chǎn)首臺激光治療機正式面世。據(jù)項目核心成員溫醫(yī)大附屬眼視光醫(yī)院副院長陳浩介紹，與國外進(jìn)口產(chǎn)品相比，國產(chǎn)器械在保證安全性的前提下，實現(xiàn)了關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新，比如具有預(yù)測型眼球主動跟蹤技術(shù)、實時動態(tài)移心技術(shù)及飛點掃描的時空優(yōu)化模式，最大程度降低術(shù)中干擾，實現(xiàn)精準(zhǔn)治療。
2012年12月，首臺樣機在通過層層檢測后新鮮出爐。項目成員方正千有幸成為首名參與臨床試驗的志愿者。治療前他有300度近視，術(shù)后雙眼視力恢復(fù)正常，效果較好。方正千說：“試驗證明，國產(chǎn)機器同樣具備良好的可控性，性能穩(wěn)定。”目前，該器械已有3臺分別在北京同仁醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、溫醫(yī)大附屬眼視光醫(yī)院投用，約有300多名患者成功完成手術(shù)。
據(jù)了解，此前從國外進(jìn)口的手術(shù)儀器每臺價格約三四百萬元，最貴的達(dá)上千萬元。而溫州制造的這種儀器，與國外同類產(chǎn)品相比，成本可降低約30%。“醫(yī)療成本降低后，群眾的手術(shù)費用有望進(jìn)一步降低。”陳浩說。
眼視光醫(yī)院院長、國家眼視光工程技術(shù)研究中心主任瞿佳表示，這是科研成果落地的成功案例，打破了科研成果與產(chǎn)品之間的“最后1公里”，形成了研究-成果-轉(zhuǎn)化-產(chǎn)品-應(yīng)用的完整鏈條。現(xiàn)階段學(xué)校和醫(yī)院完成了技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，下一步的推廣則有賴于市場化和社會資本的共同參與。
溫醫(yī)大眼視光入選的8個項目還包括“角膜地形圖儀”“超聲生物顯微鏡(UBM)”“手持式裂隙燈”“硬性透氧性角膜接觸鏡-Z”“硬性透氧性角膜接觸鏡-XO”“硬性透氧性角膜接觸鏡-EO”以及“新型磁導(dǎo)航引導(dǎo)的眼眶內(nèi)鏡微創(chuàng)外科技術(shù)”等。