日前,福建省南平市醫療器械流通領域交叉檢查專項行動結束。此次專項行動共檢查45家醫療器械經營使用單位,對18家涉械單位責令限期整改和移交轄區食品藥品監管局進一步查處。
此次專項行動采取“市局牽頭督導、縣局交叉檢查、市縣共管聯動”的工作機制,重點檢查醫療器械批發企業、零售企業,以及經營使用需要冷鏈管理的醫療器械、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具、植(介)入性醫療器械的單位。
此次檢查的45家涉械單位,包括31家醫療器械批發企業、4家零售藥店兼營醫療器械企業、5家醫療機構、5家隱形眼鏡店。其中18家涉械單位分別存在擅自變更或取消經營場所倉庫,未按照《醫療器械監督管理條例》要求執行進貨查驗記錄制度,醫療器械產品供應商提供的資質材料不全,從事體外診斷試劑經營企業倉庫制冷設備不全,醫療器械庫房管理混亂等問題。
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(摘自中國食品藥品網)