根據《中華人民共和國行政許可法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定,我局擬對附件中第二類醫(yī)療器械產品首次注冊核發(fā)注冊證,現予以公示。公示期自
2015年01月29日至2015年02月07日,請社會各界予以監(jiān)督。監(jiān)督電話:0551-62999885(傳真)、0551-62999881
地????址:合肥市馬鞍山路509號省政務大廈
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室
郵政編碼:230051
電子郵箱:dingxi23801@126.com?
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??????????????????????????????????????????????????????? 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
?????????????????????????????????????????????????????????????? 2015年01月29日
附件:??
產品名稱 |
遠紅外筋骨消痛貼 |
規(guī)格型號 |
7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm |
生產企業(yè)名稱 |
安徽老同桌生物科技有限公司 |
產品性能 結構與組成 |
????該產品以醫(yī)用橡皮膏漿與遠紅外陶瓷粉按一定比例混合,均勻涂于無紡布上,以防粘隔離紙為蓋襯而制成。 |
產品適用范圍 |
????適用于因頸椎病、肩周炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出、骨質增生、跌打損傷引起疼痛的輔助治療。 |
產品名稱 |
一次性使用吸引管 |
規(guī)格型號 |
L200 |
生產企業(yè)名稱 |
蕪湖道潤醫(yī)療器械有限責任公司 |
產品性能 結構與組成 |
????該產品由吸引管外套管、吸引管內芯和吸引管接頭組成,產品應無菌。 |
產品適用范圍 |
????供臨床手術吸引手術廢液用。 |
產品名稱 |
一次性使用鼻氧管 |
規(guī)格型號 |
單鼻式、耳掛式、雙鼻式 |
生產企業(yè)名稱 |
蕪湖道潤醫(yī)療器械有限責任公司 |
產品性能 結構與組成 |
????耳掛式由彎頭、鼻塞、導管、接頭、固定圈組成;單鼻式由鼻塞、導管、接頭、固定圈、固定絲組成;雙鼻式由鼻塞或鼻架、導管、接頭、三通、固定圈組成。產品由軟聚氯乙烯塑料制成。產品應無菌。 |
產品適用范圍 |
????用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。 |
產品名稱 |
一次性使用連接導管 |
規(guī)格型號 |
喇叭式 |
生產企業(yè)名稱 |
蕪湖道潤醫(yī)療器械有限責任公司 |
產品性能 結構與組成 |
????該產品由連接導管和連接接頭組成,產品應無菌。 |
產品適用范圍 |
????適用于患者在醫(yī)院進行手術期間,用于吸引管和吸引器的連接。 |
產品名稱 |
一次性使用胃管 |
規(guī)格型號 |
F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20 |
生產企業(yè)名稱 |
蕪湖道潤醫(yī)療器械有限責任公司 |
產品性能 結構與組成 |
????由胃管導管和胃管接頭組成,導管由硅橡膠制成,接頭為翻蓋式。產品應無菌。 |
產品適用范圍 |
????供臨床作胃腸減壓,液體或流質營養(yǎng)的輸入、排(吸)液。 |
產品名稱 |
腹膜透析外接管 |
規(guī)格型號 |
L210 |
生產企業(yè)名稱 |
蕪湖道潤醫(yī)療器械有限責任公司 |
產品性能 結構與組成 |
????該產品由腹置管接口、硅膠管、套筒、旋轉開關、連接端口、接口保護帽、端口保護帽組成。產品應無菌。 |
產品適用范圍 |
????在腹膜透析時與腹膜透析管外置部分連接使用。 |