2016年10月25日國家食品藥品監督管理局發布20個醫療器械準產批件,具體內容如下:
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受理號CQY1600054
產品名稱:一次性使用無菌注射針
申請人:鎮江康利醫療器械有限公司
2.受理號CQY1600055
產品名稱:一次性使用無菌注射器 帶針
申請人:鎮江康利醫療器械有限公司
3.受理號CQY1600100
產品名稱:合成樹脂牙
申請人:山八齒材工業(常熟)有限公司
4.受理號CQY1600132
產品名稱:角度金屬接骨板
申請人:常州迪恩醫療器械有限公司
5.受理號CQY1600163
產品名稱:人同種異體骨-髕腱-骨植入物
申請人:北京運康恒業生物技術有限公司
6.受理號CQY1600164
產品名稱:脊柱椎間融合器
申請人:大博醫療科技股份有限公司
7.受理號CQY1600165
產品名稱:脊柱椎間融合器
申請人:大博醫療科技股份有限公司
8.受理號CQY1600168
產品名稱:一次性使用輸液器 帶針
申請人:湖北康友醫用器材有限公司
9.受理號CQY1600169
產品名稱:人同種異體半月板植入物
申請人:北京運康恒業生物技術有限公司
10.受理號CQY1600176
產品名稱:鎖定型金屬接骨板固定系統
申請人:常州迪恩醫療器械有限公司
11.受理號CQY1600177
產品名稱:金屬接骨螺釘
申請人:常州迪恩醫療器械有限公司
12.受理號CQY1600183
產品名稱:自固化磷酸鈣人工骨
申請人:上海瑞邦生物材料有限公司
13.受理號CQY1600185
產品名稱:一次性使用心外吸引管導管
申請人:常州市康心醫療器械有限公司
14.受理號CQY1600187
產品名稱:一次性使用心臟停跳液灌注管路
申請人:常州市康心醫療器械有限公司
15.受理號CQY1600197
產品名稱:直型金屬接骨板
申請人:浙江廣慈醫療器械有限公司
16.受理號CQY1600203
產品名稱:金屬接骨板
申請人:江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司
17.受理號CQY1600219
產品名稱:金屬支持接骨板
申請人:江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司
18.受理號CQY1600235
產品名稱:一次性使用膜式氧合器
申請人:山東威高新生醫療器械有限公司
19.受理號CQY1600256
產品名稱:一次性使用無菌注射器 帶針
申請人:湖南康利來醫療器械有限公司
20.受理號CQY1600296
產品名稱:一次性使用旋塞
申請人:佛山特種醫用導管有限責任公司