為進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒監(jiān)管，規(guī)范定制式義齒市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量安全，近日，江蘇省射陽(yáng)縣食品藥品監(jiān)管局在全縣范圍內(nèi)開展定制式義齒使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治行動(dòng)。
該局以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為檢查范圍，重點(diǎn)檢查使用單位采購(gòu)和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)；產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊(cè)證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致；采購(gòu)和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書；采購(gòu)的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄；是否有定制式義齒質(zhì)量追溯記錄。行動(dòng)開展以來(lái)，該局共出動(dòng)執(zhí)法人員120人次，對(duì)11家單位存在的5個(gè)問(wèn)題責(zé)令整改。
與此同時(shí)，該局還加大宣傳培訓(xùn)力度，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)，使從業(yè)人員能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械從業(yè)人員守法的意識(shí)。