河北省食品藥品監督管理局
關于銷售膠囊劑藥品必須查驗藥品檢驗報告電子版的通知
各設區市食品藥品監督管理局：
近期發現個別地區出現偽造膠囊劑紙質藥品檢驗報告現象，給公眾用藥安全帶來嚴重危害。為汲取三聚氰胺奶粉事件后期處置過程的教訓，落實國家局對膠囊劑藥品"批批檢"的要求，確保膠囊劑藥品質量。現就提供膠囊劑藥品檢驗報告有關問題通知如下：
一、所有膠囊劑藥品必須查驗藥品檢驗報告電子版后方可銷售。藥品檢驗報告是證明膠囊劑藥品質量合格的唯一依據。藥品檢驗報告電子版管理系統是我省為藥品購銷單位搭建的第三方藥品檢驗信息平臺，較好的解決了檢驗報告造假問題。推行藥品檢驗報告電子版是為企業排憂解難、提供服務，切實履行法定職責的有效手段。為此，我局決定全面啟動藥品檢驗報告電子版管理系統。凡在我省銷售的膠囊劑藥品，必須由藥品生產企業在"河北省醫藥誠信網藥品檢驗報告電子版管理系統"上傳藥品檢驗報告，并經購藥單位查驗后方可銷售。自2012年10月1日后，藥品經營使用單位不得采購未上傳藥品檢驗報告電子版的藥品，已經購入的藥品必須在查驗藥品檢驗報告電子版后方可銷售。暫無上網條件的經營使用單位，由藥品批發企業通過該系統將檢驗報告電子版打印并加蓋印章后交付購藥單位。凡不能提供檢驗報告的，一律按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第五條第二款規定，對銷售者處貨值金額三倍罰款，造成不合格膠囊劑藥品流通的，一律吊銷許可證。
二、各級藥品監督管理部門要督促涉藥單位及時做好檢驗報告數據上傳和查驗工作。全省各級食品藥品監督管理部門要充分認識到加強藥品檢驗報告管理是相關法規規定的法定職責，是確保公眾用藥安全的有力抓手。要及時通知并督促轄區內藥品生產企業以藥品檢驗報告電子版管理系統為平臺，及時上傳檢驗報告。召開專題會議，將有關通知精神及時傳達到轄區內藥品經營使用單位，告知查驗電子檢驗報告的方法，督促藥品經營使用單位在采購藥品時及時查驗藥品檢驗報告電子版。對不按規定上傳藥品檢驗報告的藥品生產企業一律計入不良行為記錄，確保包括膠囊劑在內的藥品經檢驗合格方可銷售。藥品檢驗報告電子版管理系統具體使用方法請上網訪問登錄www.hebfdea.com藥品檢驗報告電子版操作指南。
各市縣局要指定科（處）室和人員負責此項工作，具體名單及聯系方式請于8月10日前由各市局匯總后通過電子郵件上報省局稽查處（hebfda@126.com）。
??? 檢驗報告電子版操作指南
http://www.hebfdea.com/Operation.html
河北省食品藥品監督管理局