繼醫用耗材和體外診斷試劑之后,醫療設備的購置已經成為衛生計生部門新的“香餑餑”,各類規范文件層出不窮。
由國家衛計委起草的《醫療器械監督管理條例修正案(送審稿)》,擬新設大型醫用設備配置許可等,以規范和加強大型醫用設備配置、使用管理。該送審稿已經報送國務院審查,預計出臺時間不遠了。
在地方,安徽省衛計委對醫療設備推行省級網上集中采購,河南省衛計委在一兩個月前專門針對醫療機構設備捐贈下發禁令,以杜絕定向招標、變相行賄受賄......
日前,福建省衛計委也出手了。
10月10日,福建省衛計委下發《關于進一步加強醫療設備購置管理工作的通知》(閩衛醫政函〔2016〕449號,以下簡稱《通知》),就醫療設備的選型論證、資金預算、招標采購、配置管理等方面,予以詳細規定,以進一步規范該省各級各類公立醫療機構的醫療設備購置工作。
《通知》規定,該省公立醫療機構采購醫療設備之前,必須先通過預算審核審批,并組織開展不得指定品牌、型號的選型論證。
對大型醫用設備,嚴禁醫療機構舉債購置、擅自配備,且應優先國產。而自今年第四季度起,縣級以上醫院的7種設備購置情況,均需及時向社會信息公開。
此外,對醫療機構以贈送、投放等方式購置醫療設備,《通知》予以明確禁止。政府招標采購而來的同等醫療設備,同地區同級別醫院購置價格也應相當。
《通知》還鼓勵福建省以市為單位集中采購醫療設備,然后統一配發醫院使用。
以下為通知全文:
福建省衛生計生委關于進一步加強醫療設備購置管理工作的通知
閩衛醫政函〔2016〕449號
各設區市衛生計生委、平潭綜合實驗區衛生計生局,委直屬各單位,福建醫大、中醫藥大學各附屬醫院,福能集團總醫院:
為進一步加強醫療設備購置風險管控力度,規范醫療設備選型論證、預算編制、招標采購、信息公開等業務環節,切實提高醫療設備購置管理水平,經研究,現就有關事項通知如下:
一、選型論證
全省各級各類公立醫療機構在計劃購買醫療設備之前應組織開展選型論證。選型論證應從診療技術需求、設備功能定位出發,兼顧實用性、科學性、適宜性、經濟性。
新購置醫療設備的,應從醫療機構基本情況、醫療服務需求、技術發展前景、臨床效用、預期使用、人員資質、投資與社會效益分析等方面進行綜合論證。
更新醫療設備的,還應對擬更新設備情況進行說明。
論證時不得指定醫療設備品牌、型號,避免主觀決斷。
二、預算編制
全省各級各類公立醫療機構應當在充分論證的基礎上,合理編制醫療設備政府采購年度預算,經醫院院務會審議通過后上報。
經衛生計生行政部門和財政部門審核審批后方可組織采購,無項目預算不得采購。
在預算執行過程中,涉及追加或調整的政府采購預算項目需按財政部門要求申報審批。
三、招標采購
全省各級各類公立醫療機構應遵循公開透明、公平競爭、公正、誠實信用的采購原則,嚴格執行政府招標采購程序,不得以贈送、舉債、投放等方式購置醫療設備。
對于品牌、型號、配置、保修年限等相同條件的醫療設備,購置價格應與同地區同級別醫療單位購置價格相當。
四、大型醫用設備配置管理
根據《大型醫用設備配置及使用管理辦法》(衛規財發〔2004〕474號)和《福建省2012-2015年乙類大型醫用設備配置實施辦法》(閩衛財〔2012〕83號),全省各級各類醫療機構配置或更新甲類、乙類大型醫用設備,應按行政隸屬關系,逐級申報至國家衛生計生委(甲類)、省衛生計生委(乙類),經批復同意配置后,方可按照資產購置及政府采購有關規定組織開展采購活動。
公立醫院應優先配置國產醫用設備。
嚴禁舉債購置大型醫用設備,對擅自配置大型醫用設備的醫療機構,衛生計生行政部門將責令其停止使用、封存設備。
所在地價格主管部門有權對其所獲取的相應檢查治療收入予以處罰。
五、信息公開
2016年第四季度起,各設區市衛生計生委每季度按附件表格要求匯總并在官方網站上公布當季度轄區內二級以上公立醫療機構的設備購置情況,主要是醫用磁共振成像設備(MRI)、X線電子計算機斷層掃描裝置(CT)、800毫安以上數字減影血管造影X線機(DSA)、數字平板X線成像裝置(DR)、醫用超聲設備、生化分析儀、免疫分析儀等7種設備購置情況,并報送省衛生計生委備案。
省屬醫療單位按上述要求于每季度最后一個星期三前報送我委,我委匯總整理后向社會公布。
六、工作要求
(一)全省二級以上公立醫療機構要推行現代化醫院管理制度,避免采購不符合醫療機構實際需求的醫療設備。
(二)各級衛生計生行政部門要加大監管力度,對于違反本通知規定的醫療機構,約談其主要負責人,督促整改并跟蹤復查。我委將不定期組織專項督查,并將督查結果予以通報,對督查中發現的違法違紀問題或線索,移送紀檢或司法部門。
(三)有條件的設區市可根據當地衛生經濟發展水平、衛生服務需求與資源配置等情況,通過集中采購的形式統一購置醫療設備配發醫療機構使用。
附件:福建省醫療設備購置信息公開情況登記表
福建省衛生計生委
2016年10月10日?
(此件主動公開)?