??藥品配送中心是我省農村藥品"兩網"建設工作中設立的,承擔區域性藥品配送任務的非法人批發企業,為解決農村邊遠地區群眾缺醫少藥起到了積極作用。但隨著藥品"三統一"工作的深入開展,配送中心在基層發揮的作用逐漸弱化,所占市場份額也越來越低。同時,在近期的監督檢查過程中發現,配送中心普遍存在購進渠道不規范、質量管理制度落實不到位和設施設備不齊全等問題,直接影響到藥品質量安全。為進一步規范藥品配送中心建設,更好地解決存在的問題,現就進一步規范藥品配送中心建設通知如下:
??一、藥品配送中心應按照《規范藥品配送中心建設檢查標準》(見附件)要求規范建設和換證。換證后藥品配送中心仍為非法人藥品批發企業,企業名稱不再包含"配送中心",注冊地址和倉庫地址變更原則上只能在原管轄區域內,如跨原管轄地遷移,應按照《藥品經營許可證管理辦法》的規定重新辦理《藥品經營許可證》。原《陜西省農村藥品配送中心設置辦法》中規定的相關條件要求不再予以執行。
??二、藥品配送中心要在規定的時間內完成規范建設和換證工作。2013年5月1日前,全省《藥品經營許可證》在有效期內的藥品配送中心全部完成規范建設,并向省局市場處提交驗收報告(填寫藥品經營許可證變更申請表),資料審查合格后,省局將組織人員進行現場驗收,驗收合格后重新頒發《藥品經營許可證》,并在省局網站進行公示。2013年6月1日后原藥品配送中心《藥品經營許可證》一律予以廢止。
??三、各級藥品監管部門要對沒有換證的藥品配送中心創造條件,為其找出路、謀發展。充分發揮藥品配送中心配送方便、及時、快捷的優勢,鼓勵藥品配送中心與藥品"三統一"配送企業通過兼并和重組等方式積極參與基層醫療機構基本藥物配送;鼓勵經營狀況不佳的藥品配送中心向醫藥超市、零售藥店等轉變,豐富邊遠地區藥品市場。
??四、各級藥品監管部門要加強監督檢查,督促轄區內藥品配送中心在規定時限內完成規范建設和換證。對于未按要求進行規范建設、換證企業和未取得《藥品經營許可證》原農村兩網藥品配送點,嚴禁其銷售藥品行為。
??附件:規范藥品配送中心建設檢查標準
??陜西省食品藥品監督管理局
??2012年12月5日