| 信息索引號 |
014006614/2016-00328 |
發(fā)文日期 |
2016-11-28 |
公開日期 |
2016-11-28 |
| 文件編號 |
錫衛(wèi)藥政〔2016〕23號 |
公開時限 |
長期公開 |
| 發(fā)布機構(gòu) |
無錫市衛(wèi)生和計劃生育委員會 |
公開形式 |
網(wǎng)站 |
| 公開方式 |
主動公開 |
公開范圍 |
面向社會 |
| 有效期 |
長期 |
公開程序 |
部門編制，經(jīng)辦公室審核后公開 |
| 主題 |
衛(wèi)生、體育--醫(yī)藥管理 |
體裁 |
通報 |
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| 內(nèi)容概述 |
全市二級以上醫(yī)院高值醫(yī)用耗材臨床應用管理專項督查情況 |
關(guān)于對全市二級以上醫(yī)院高值醫(yī)用耗材臨床應用管理專項督查情況的通報
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各市（縣）、區(qū)衛(wèi)生計生局（委），各市屬醫(yī)院：
根據(jù)《關(guān)于對全市二級以上醫(yī)療機構(gòu)開展高值醫(yī)用耗材臨床應用管理專項督查的通知》（錫衛(wèi)辦〔2016〕12號），市衛(wèi)生計生委于2016年9月19日至23日對8家市屬醫(yī)院進行了專項督查，于2016年10月17日至21日對各市（縣）區(qū)衛(wèi)生計生行政部門及二級以上醫(yī)院進行了督查抽查。現(xiàn)將具體情況通報如下：
本次督查通過聽取匯報，查閱資料、現(xiàn)場查看和個別談話等方式進行，全面了解醫(yī)院組織管理、制度建設(shè)、工作部署、警示教育以及醫(yī)用耗材的采購、貯存、臨床應用、監(jiān)管及監(jiān)測評估等情況。集中督導共查閱臺賬資料200余份，個別訪談約100人次，抽查介入科、心血管科、心胸外科、骨科、神經(jīng)外科、普外科、眼科、口腔科等住院病歷370份，涉及八大類高值醫(yī)用耗材，近600個品規(guī)。
一、主要成績
1. “6.3”行風視頻會議精神貫徹落實到位。各二級以上醫(yī)院能及時傳達貫徹落實省、市行風會議精神，認真組織學習行風“九不準”、醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范等有關(guān)文件、規(guī)定，均成立了行風建設(shè)工作領(lǐng)導小組和專項工作組，召開了專題會議，落實了行風責任人和職責。市中醫(yī)醫(yī)院充分利用醫(yī)院宣傳陣地，在網(wǎng)上黨校公示有關(guān)文件、規(guī)定，供全院醫(yī)務人員討論學習，組織編寫原創(chuàng)廉潔短信，通過手機短信每周推送給全院職工；市五院對重點科室進行廉政風險點排查，制定和落實風險防范措施，開展“一對一”、“一對多”形式的談心談話，全員簽名承諾無違法違紀行為；市精衛(wèi)中心邀請濱湖區(qū)檢察院作《珍惜崗位，預防職務犯罪》講座，零距離接受廉政警示教育。
2. 高值耗材專項自查自糾工作部署到位。各二級以上醫(yī)院能根椐省、市專項部署要求，制定高值醫(yī)用耗材臨床應用管理專項督查和自查自糾的工作計劃、方案、步驟，并有計劃地實施。市人民醫(yī)院結(jié)合條線工作進行高值醫(yī)用耗材自查自糾工作，定期公示高值醫(yī)用耗材使用情況，對在耗材使用督查中發(fā)現(xiàn)問題的科室負責人誡勉談話；市三院按照“邊查邊改，查糾并舉，重在整改”的原則，特別是重點部門關(guān)鍵崗位人員、重點科室管理干部、臨床醫(yī)師，對存在問題列出問題清單，查找出的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題認真落實整改。
3. 高值耗材采購管理工作日趨規(guī)范。各二級以上醫(yī)院基本符合高值醫(yī)用耗材采購管理規(guī)范要求，均有相關(guān)的管理工作制度、監(jiān)督管理機制，能按有關(guān)要求執(zhí)行省、市高值醫(yī)用耗材集中采購相關(guān)規(guī)定。市二院針對高值耗材、檢驗試劑采購、臨床使用等環(huán)節(jié)進行梳理和排查，制定了高值醫(yī)用耗材“糧票制”管理規(guī)定，按照“總額控制，定量分攤”的采購預算制的管控模式，控制高值耗材的采購和使用；市四院全面梳理了院內(nèi)高值醫(yī)用耗材的目錄，每月根據(jù)實際使用量進行耗材比核算，單例手術(shù)消耗高值耗材的金額核算，對于耗材比超出較高的科室，進行分析討論并提出整改措施。
4. 入出庫領(lǐng)用管理制度健全規(guī)范有序。各二級以上醫(yī)院均建立了醫(yī)用材料入出庫領(lǐng)用管理制度和使用流程，能嚴格審核產(chǎn)品及供貨單位的資格、質(zhì)量信譽、購銷合同等材料。大部分醫(yī)院高值醫(yī)用耗材能夠做到不直接送入臨床科室使用，由庫房管理員按照規(guī)定驗收入庫、保管，發(fā)放到臨床科室二級庫。臨床使用高值耗材大多能填報高值耗材使用登記表，內(nèi)容包括病人姓名、住院號、手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)時間、耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、費用等信息，并在耗材使用登記表上粘貼耗材的產(chǎn)品標識條形碼。部分醫(yī)院高值耗材在入庫的同時生成院內(nèi)唯一標識條形碼，初步具備高值耗材在院內(nèi)流轉(zhuǎn)的可追溯性。
5. 高值耗材臨床應用日常監(jiān)管逐步到位。各二級以上醫(yī)院均明確高值醫(yī)用耗材臨床應用管理的牽頭部門和協(xié)作部門，大部分醫(yī)院已成立臨床應用管理專家組，在醫(yī)師醫(yī)療技術(shù)準入和高值醫(yī)用耗材使用權(quán)限管理、醫(yī)師手術(shù)及診療操作目錄、患者知情同意、手術(shù)記錄規(guī)范等方面，總體符合相關(guān)要求。各醫(yī)院均能夠定期分析本機構(gòu)和臨床科室高值醫(yī)用耗材使用趨勢，對使用量異常增加的品種，及時采取有效的干預措施。
二、存在問題
1. 高值醫(yī)用耗材臨床使用還不夠規(guī)范。主要表現(xiàn)為：不合理使用高值醫(yī)用耗材，如手術(shù)指征不強，超適應癥或超范圍使用和超量使用；病歷書寫不規(guī)范，如手術(shù)同意書中醫(yī)生未簽名或漏寫、錯寫時間，手術(shù)記錄或植入材料知情同意書未詳細描述植入材料的具體信息（產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、單價等），知情同意書上患者家屬簽字無委托書等。
2. 高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品標簽（條碼）管理不規(guī)范。主要表現(xiàn)為：粘貼在病歷中的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品標簽，有折疊、遮蓋或重疊產(chǎn)品條形碼等關(guān)鍵信息的現(xiàn)象；出院收費清單上所用高值醫(yī)用耗材的數(shù)量與病歷粘貼的產(chǎn)品條形碼未一一對應（同種品規(guī)僅貼一張，或少貼、錯貼等）。
3. 高值醫(yī)用耗材院內(nèi)流轉(zhuǎn)使用管理不規(guī)范。各醫(yī)院同一品規(guī)高值醫(yī)用耗材的入出庫單、發(fā)票及清單、收費項目及出院費用清單、產(chǎn)品標簽等單（票）據(jù)中，普遍存在產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等不統(tǒng)一的問題；部分醫(yī)院在出院費用清單中，僅有產(chǎn)品名稱（無規(guī)格），卻出現(xiàn)同種收費項目名稱多個不同單價的情況；入出庫時間比實際使用（手術(shù)）時間滯后的情況，涉嫌未入庫先使用。
4. 高值醫(yī)用耗材信息系統(tǒng)溯源管理不完善。部分醫(yī)院未建立院內(nèi)高值醫(yī)用耗材的統(tǒng)一標識碼；部分醫(yī)院信息系統(tǒng)中雖有醫(yī)用耗材院內(nèi)標識，但無錄入功能，無法將院內(nèi)標識碼與產(chǎn)品標識碼（條形碼）關(guān)聯(lián)，無法追溯相關(guān)高值醫(yī)用耗材的采購、入庫、出庫、臨床應用、收費、臺帳、病歷等信息，完全依賴人工查詢，無法從信息系統(tǒng)中直接比對所用高值醫(yī)用耗材是否為省市招標的入圍產(chǎn)品；部分醫(yī)院存在多個獨立、孤島式的信息系統(tǒng)（HIS、財務），重復處理醫(yī)用耗材的臨床應用管理。
5. 高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作不盡人意。各醫(yī)療機構(gòu)通過省網(wǎng)平臺采購高值耗材中標產(chǎn)品，仍是普遍采用先用后補的方法。
三、工作要求
根據(jù)《省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應用管理的意見》（蘇衛(wèi)辦醫(yī)〔2014〕2號）、《省衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于對全省醫(yī)療機構(gòu)開展高值醫(yī)用耗材臨床應用管理專項督導檢查的通知》（蘇衛(wèi)辦行風〔2016〕1號）精神，結(jié)合《無錫市衛(wèi)生計生委醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》（錫衛(wèi)藥政〔2016〕21號）要求，提出工作要求如下：
1. 切實加強組織領(lǐng)導，建立健全耗材監(jiān)管體系。各地、各單位要將高值醫(yī)用耗材臨床應用管理作為醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排，成立高值醫(yī)用耗材臨床應用管理組織。要不斷完善高值醫(yī)用耗材臨床應用管理工作制度、監(jiān)督管理機制，制定采購、使用、監(jiān)管關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作流程。要定期開展高值醫(yī)用耗材臨床應用監(jiān)測與評估，建立高值醫(yī)用耗材臨床應用情況通報和誡勉談話制度,有效加強醫(yī)院高值醫(yī)用耗材臨床應用的規(guī)范管理。
2. 加強培訓嚴格準入，提高高值耗材臨床應用水平。各醫(yī)療機構(gòu)要按照國家、省、市高值醫(yī)用耗材管理的規(guī)定，編制本機構(gòu)可開展醫(yī)療服務技術(shù)目錄；對三、四級手術(shù)要組織術(shù)前討論，嚴格手術(shù)指征和高值醫(yī)用耗材應用適應癥；使用高值醫(yī)用耗材手術(shù)和診療操作的醫(yī)師，必須具備相關(guān)資質(zhì)，并合格通過高值醫(yī)用耗材臨床應用知識培訓，方能使用該類高值醫(yī)用耗材。要根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點，將高值醫(yī)用耗材使用與臨床路徑管理結(jié)合起來，定期組織專家對住院病歷實施專項點評或培訓，內(nèi)容包括：高值醫(yī)用耗材超目錄、超權(quán)限、超適應癥和知情同意執(zhí)行等情況，病歷書寫是否符合要求，以及統(tǒng)一標識碼與產(chǎn)品條形碼粘貼是否規(guī)范等，使用操作前一定要做到知情同意。
3. 健全完善管理制度，強化高值耗材規(guī)范采購。各地、各單位要嚴格執(zhí)行國家、省、市高值醫(yī)用耗材集中采購有關(guān)規(guī)定，通過網(wǎng)上采購平臺采購中標的高值醫(yī)用耗材，臨床不得使用未經(jīng)招標采購的植入材料和高值耗材。醫(yī)院各重點部門要進一步修訂完善采購管理、入出庫領(lǐng)用、臨床應用等管理制度，明確崗位職責，嚴格把好高值醫(yī)用耗材的采購計劃和采購流程關(guān)。要加強醫(yī)院耗材二級庫管理，完善入庫、儲存、使用領(lǐng)用登記等流程，嚴禁生產(chǎn)企業(yè)向臨床科室直接配送高值醫(yī)用耗材。
4. 積極運用信息化手段，促進高值醫(yī)用耗材高效管理。高值醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)應包括從采購、入庫、領(lǐng)用、使用、收費等環(huán)節(jié)的全過程信息管理。各醫(yī)療機構(gòu)要增加高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品標識碼（條碼）的錄入功能，且能識別基于GS1標準的器械標識條形碼（UDI），同時要關(guān)聯(lián)高值醫(yī)用耗材院內(nèi)統(tǒng)一標識碼。要增加產(chǎn)品溯源查詢功能，包括省市招標目錄名稱、編號、入圍價、廠商、供應商、入庫單、出庫單、發(fā)票號、病歷、臺帳等信息功能。要完善信息系統(tǒng)的功能，包括醫(yī)用耗材一、二級庫入出庫和領(lǐng)用登記管理，完善醫(yī)師高值醫(yī)用耗材使用權(quán)限管理，完善高值醫(yī)用耗材臨床應用動態(tài)監(jiān)測、評估和預警，完善財務收費處理及與財務系統(tǒng)的信息互通等功能。
5. 舉一反三查找問題，不斷健全耗材長效管理機制。各地、各單位要加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范管理，提高臨床合理應用水平。各市（縣）區(qū)衛(wèi)生計生部門要加強轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應用的規(guī)范管理，要建立長效管理機制和督查機制，督促醫(yī)療機構(gòu)合理規(guī)范采購、使用高值醫(yī)用耗材，筑牢防腐墻；各單位要在認真總結(jié)工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，針對管理中薄弱環(huán)節(jié)，提出切實際可行的解決辦法，逐步建立健全高值醫(yī)用耗材規(guī)范采購、入出庫領(lǐng)用和臨床應用管理等工作機制，不斷促進醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應用能力和管理水平。
保障醫(yī)療安全、提升醫(yī)療質(zhì)量是一項長期的工作任務，各地、各單位要根據(jù)本次專項督查情況(直屬醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應用管理專項督查整改通知書另行下發(fā))，舉一反三，逐項排查，落實整改措施，不斷完善管理制度和工作機制。各單位要在通報之日起15天內(nèi)，將整改工作報告以書面形式（須單位蓋章）報送至市衛(wèi)生計生委藥政處。
聯(lián)系人：王莉婭；電話：81823311；傳真：81822059；電子郵箱：wxwsyzc@163.com。?
附件：各市（縣）區(qū)高值醫(yī)用耗材開展督查抽查情況表附件.docx
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無錫市衛(wèi)生和計劃生育委員會
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