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科技部發布2017年醫療器械領域的5大重點專項!
發布時間:2016/11/03 信息來源:查看

10月12日,中華人民共和國科學技術部發布《科技部關于發布國家重點研發計劃大氣污染成因與控制技術研究等重點專項2017年度項目申報指南的通知(國科發資〔2016〕308號)》(以下簡稱《通知》)。

《通知》闡述了包括項目組織申報要求及評審流程、組織申報的推薦單位、申請資格要求和具體申報方式等4大方面的內容,其中“大氣污染成因與控制技術研究”等14個2017年度重點專項項目中涉及醫療器械行業的重點專項有如下5個:

1、數字診療裝備研發;

2、生物醫用材料研發與組織器官修復替代;

3、重大慢性非傳染性疾病防控研究;

4、精準醫學研究;

5、生殖健康及重大出生缺陷防控研究。

《通知》附件內容關鍵信息整理如下:

數字診療裝備研發
本專項旨在搶抓健康領域新一輪科技革命的契機,以早期診斷、精確診斷、微創治療、精準治療為方向,以多模態分子成像、大型放療設備等十個重大戰略性產品為重點,系統加強核心部件和關鍵技術攻關,重點突破一批引領性前沿技術,協同推進檢測技術提升、標準體系建設、應用解決方案、示范應用評價研究等工作,加快推進我國醫療器械領域創新鏈與產業鏈的整合,促進我國數字診療裝備整體進入國際先進行列。
2017年擬部署其中的38個重點方向,擬啟動項目數68個,國撥經費總概算91750萬元,對典型應用示范類項目的中央財政資金不超過該專項中央財政資金總額30%。其中,在前沿和共性技術方面,加強先進治療技術、診療一體化技術,可靠性與工程化技術,生物學效應評估技術等部署;在重大裝備研發方面,加強新型磁共振成像系統,低劑量X-射線成像系統,新一代超聲成像動態實時系統,手術機器人等部署;在應用解決方案研究方面,將在新型診療技術解決方案、新型服務模式解決方案等進行部署;在應用示范和評價研究方面,加強創新診療裝備產品評價研究。

生物醫用材料研發與組織器官修復替代
“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項旨在面向國家保障全民基本醫療保健和轉變發展方式對生物醫用材料的重大戰略需求,把握生物醫用材料科學與產業發展趨勢和前沿,搶抓生物醫用材料革命性變革的重大機遇,充分利用我國生物醫用材料科學與工程研究方面的基礎和優勢,以新型生物醫用材料和植入器械、高值醫用耗材為重點,構建我國新一代生物醫用材料產業體系,引領生物醫用材料產業技術進步,培育一批具有國際競爭力的高集中度多元化生產的龍頭企業以及創新團隊,為我國生物醫用材料產業躋身國際先進行列奠定科學與技術基礎。
2017年擬進一步強化科學基礎,深入研究細胞微環境的形成、表征及其與材料相互作用機理的認識;突破納米生物材料制備及軟納米技術等一批關鍵核心技術;以介入治療人工晶狀體、功能性輔料為重點,研發一批新型介/植入器械以及醫用高端耗材;研究新一代生物材料生產技術對原材料的特殊要求,制定量大面廣的醫用級基礎原材料的產品標準;加強新一代生物材料與植入器械的臨床及臨床轉化研究;培育一體化全創新鏈的專項實施示范典型或示范性產業集群或基地等,以引領生物材料行業的發展。擬部署6項重點任務中“影響細胞、組織再生的三維微環境”、“納米生物材料制備技術”、“醫用高分子高值耗材”、“醫用級原材料的研發與標準研究及產業化”、“新一代生物材料與植入器械的臨床及臨床轉化研究”、“典型示范工程”等17個重點方向,擬立項17-33個項目,擬部署項目的國撥經費總概算為28750萬元

重大慢性非傳染性疾病防控研究

本專項聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)、糖尿病和神經精神疾病等重大慢病,各病種聯動推進,突出解決重大慢病防控中的瓶頸問題,重點突破一批重大慢病防治關鍵技術,搭建重大慢病研究公共平臺,建立健全重大慢病研究體系和創新網絡,為加快重大慢病防控技術突破、控制醫療費用增長、促進技術合理規范應用、降低醫療和社會負擔、遏制重大慢病發病率、死亡率居高不下的局面提供積極有效的科技支撐。

2017年指南在心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢阻肺、糖尿病、神經精神疾病防控技術研究及國際合作研究六大方向繼續部署三級指南方向34個左右。專項實施期4年,2017-2020年,國撥經費總概算約4.9億元

精準醫學研究

本專項以我國常見高發、危害重大的疾病及若干流行率相對較高的罕見病為切入點,構建百萬級自然人群國家大型健康隊列和重大疾病專病隊列,建立多層次精準醫學知識庫體系和生物醫學大數據共享平臺,突破新一代生命組學大數據分析和臨床應用技術,建立大規模疾病預警、診斷、治療與療效評價的生物標志物、靶標、制劑的實驗和分析技術體系,形成重大疾病的精準防診治方案和臨床決策系統,建設中國人群典型疾病精準醫療臨床方案的示范、應用和推廣體系,為顯著提升人口健康水平、減少無效和過度醫療、避免有害醫療、遏制醫療費用支出快速增長提供科技支撐。
2017年將一方面重點支持為本專項的有效實施提供基礎支撐、需長期持續開展的大平臺、大隊列和大數據等建設任務;另一方面,優先啟動平臺類項目中急需的前瞻性技術研發,并在部分優勢領域繼續開展“從大數據獲取到臨床診療應用”的精準醫學全過程研究,為中國精準醫學計劃長遠目標的實現打下堅實基礎。2017年擬啟動31個項目左右,國撥經費總概算約6億元。

生殖健康及重大出生缺陷防控研究
“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重點專項聚焦我國生殖健康領域的突出問題,重點監控生殖健康相關的疾病、出生缺陷和輔助生殖技術;開展以揭示影響人類生殖、生命早期發育、妊娠結局主要因素為目的科學研究;實現遺傳缺陷性疾病篩查、阻斷等一批重點技術突破;建立我國重大出生缺陷疾病防治的全鏈條研發體系,建立適宜中國人群且經濟有效的生殖健康相關疾病預警、早期篩查、診斷、治療的綜合防治示范應用平臺。爭取全面提升我國生殖疾病和出生缺陷防控科技水平,為保障婦女健康生育、提高出生人口素質提供科技支撐。
2017年擬部署3個重點任務中共計10個研究方向,支持項目10-20個,擬部署項目的國撥經費總概算約為2億元,其中用于典型應用示范類項目的中央財政資金不得超過該專項中央財政資金總額的30%。在第一批啟動項目基礎上,本批次指南編制側重常見生殖障礙性疾病病因學研究,加強人類早期胚胎發育分子機制研究,為臨床疑難不孕癥診治、揭示出生缺陷發病機理提供依據,同時探索安全有效的生育力儲備技術,探討生殖障礙性疾病治療的新途徑;另外針對目前全面二胎生育政策實施后高齡產婦增多、出生缺陷風險上升的現況,啟動出生缺陷防治關鍵技術和產品研發,從孕前、產前到新生兒重點實現關鍵技術和產品突破,提高出生缺陷防治水平。


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