又一個部委出來了扶持高性能醫(yī)療器械發(fā)展的重要文件。
日前，國家工信部印發(fā)了《產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力發(fā)展規(guī)劃（2016－2020年）》（以下簡稱《規(guī)劃》）。
該《規(guī)劃》系為貫徹落實《“十三五”規(guī)劃綱要》、《中國制造2025》、《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》等，由國家工信部具體制定。
《規(guī)劃》明確提出了“十三五”期間工業(yè)和信息化領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新能力發(fā)展的目標(biāo)和6大主要任務(wù)，以及提出了鋼鐵、有色金屬、航空航天裝備、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等16大重點發(fā)展方向。
其中“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”這一重點方向的具體內(nèi)容如下：
1、發(fā)展新機制和新靶點化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等針對重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，加快專利到期藥物仿制上市，提升化學(xué)仿制藥質(zhì)量、中藥質(zhì)量的可控性，實施醫(yī)藥國際化發(fā)展戰(zhàn)略。
2、加快醫(yī)療設(shè)備數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化和智能化發(fā)展，加強數(shù)字化影像設(shè)備等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品，誘導(dǎo)多能干細胞等新技術(shù)開發(fā)，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。
也即高端影像設(shè)備、全降解支架等，將成為未來幾年內(nèi)工信部在醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的重點扶持對象。扶持措施包括資金補助、產(chǎn)學(xué)研用共同開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)、建設(shè)國家和省級制造業(yè)創(chuàng)新中心等等。
這不是工信部第一次出臺扶持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要舉措了。
比如，今年8月19日，國家工信部公布《工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部、財政部關(guān)于印發(fā)制造業(yè)創(chuàng)新中心等5大工程實施指南的通知》。該《指南》亦將高性能醫(yī)療器械列為高端裝備創(chuàng)新工程的11個重點領(lǐng)域之一。
《指南》提出，要在高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)以下目標(biāo):
到2020年，培育10家年銷售收入超過15億元，研發(fā)投入強度在10%以上的領(lǐng)軍企業(yè)，每家企業(yè)均擁有年銷售額超3億元單系列品種，各自主導(dǎo)產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率進入前5位，支持10家國產(chǎn)診療設(shè)備企業(yè)在全國試點建設(shè)一批應(yīng)用示范中心,建設(shè)10個產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新示范中心，建成10個服務(wù)于技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化的公共服務(wù)平臺。
一個又一個的扶持文件相繼出臺，高端醫(yī)療器械的發(fā)展適逢其時。