各設區市衛生計生委、財政局,平潭綜合實驗區管委會社會事業局、財政局,省衛生計生委直屬各醫療單位福建醫大、中醫藥大學各附屬醫院,省醫療機構藥品集中采購中心:
為加強履約監管確保我省醫療機構藥品集中采購工作順利進行,根據《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號)、國家衛生計生委《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》(國衛藥政發〔2015〕70號)、《福建省人民政府辦公廳關于完善公立醫療機構藥品集中采購工作的若干意見》(閩政辦〔2015〕124號)及《關于印發福建省醫療機構新一輪藥品集中采購實施方案(2015年修訂版)的通知》(閩藥采〔2015〕1號)等文件精神,結合我省實際,經研究,制定《福建省醫療機構藥品集中采購保證金管理辦法(試行)》,現予以印發。
福建省衛生和計劃生育委員會
福建省財政廳
2015年11月17日
(此件主動公開)
福建省醫療機構藥品集中采購履約保證金管理辦法(試行)
根據《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號,簡稱國辦發7號文)、國家衛生計生委《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》(國衛藥政發〔2015〕70號)及《福建省人民政府辦公廳關于完善公立醫療機構藥品集中采購工作的若干意見》(閩政辦〔2015〕124號)和《福建省醫療機構新一輪藥品集中采購實施方案(2015年修訂版)》(閩藥采〔2015〕1號)等文件精神,為確保我省醫療機構藥品集中采購工作順利進行,結合我省實際,經研究制定本管理辦法。
一、保證金項目及使用范圍
1.履約保證金是指藥品集中采購的入圍企業(包括生產和配送企業)按照產品的入圍價格根據所簽訂的福建省藥品集中采購的相關合同及履約承諾書的約定交付的保證金。其為了擔保在執行我省藥品集中采購的相關協議中的誠信履約并接受省級藥品集中采購平臺監督。履約保證金包括參加藥品集中采購的入圍生產企業繳納的履約保證金和配送企業繳納的履約保證金。
2.履約保證金適用范圍:在福建省藥品集中,采購工作中通過藥品集中采購、監督管理平臺,以公開招標、價格談判、集中掛網、定點生產和自主采購等不同方式進行的藥品集中采購。
二、保證金金額
(一)產品入圍價在50元以下的,每個品規收取5000元;50~100元的,每個品規收取10000元;100元以上的,每個品規收取20000元;每個入圍生產企業履約保證金最多不超過300000元。
(二)每個配送企業按承當配送采購片區的數量統計,每承當一個采購片區收取100000元履約保證金,最多不超過300000元。
三、保證金收取和管理
(一)建立統一監管賬戶,收取生產、配送企業履約保證金。監管賬戶設在福建省醫療機構藥品集中采購中心(簡稱省藥采中心),各地不再另設賬戶。
(二)入圍企業(包括生產企業和配送企業)須與省藥采中心簽訂關于藥品集中采購的相關合同及履約承諾函,并在合同明確合同在入圍企業繳納履約保證金后生效。
(三)省藥采中心負責生產、配送企業發貨和配送情況的網上監管,執行省藥采領導小組及其辦公室對違約生產、配送企業的違規處理決定。
(四)履約保證金由省藥采中心負責收取和管理,由于生產(配送)企業違約扣除的履約保證金由醫院和省藥采中心統籌用于藥品集中采購工作相關費用。因企業違約產生的違約保證金,應納入省藥采中心年度預算統籌安排。若因入圍企業的違約行為給醫院造成的損失,該入圍企業繳納的履約保證金應優先用于賠償給醫院造成的相關損失,其余部分可統籌與用于藥品集中采購相關工作。
四、違約處理程序
(一)省藥采中心對日常采購平臺監管中發現的企業違約行為以及各采購片區藥采辦及醫療機構反映的企業違約情形進行初審,提出初步處理意見,報請省藥品集中采購領導小組辦公室批準后執行。企業對處理意見如有異議可提出申訴。
(二)企業出現違約行為的,按本辦法及有關規定處理,并扣除相應履約保證金。履約保證金不足的,應在10天內補齊不足的保證金。未及時補繳的暫停掛網采購直至取消入圍(中標)資格予以清退。
(三)若因入圍企業的嚴重違約行為,造成該入圍企業被取消入圍資格、被清退,省藥采中心有權終止履行該入圍企業的所有藥品集中采購合同,并沒收該入圍企業的全部履約保證金。
五、生產(配送)企業違約處理規定
(一)入圍企業存在如下一般違約行為之一的,由省藥采中心按照如下規定扣減履約保證金:
1.除不可抗力以外,入圍企業未按采購方需要及時、持續、足量供貨的每次扣除履約保證金1000元;
2.入圍企業未能按照藥品集中采購相關合同的約定向醫療機構提供退換貨等合同附隨義務的,每次每個品規藥品扣除履約保證金1000元;
3.入圍企業未能按照入圍藥品品種、劑型、規格等要求供應藥品的,每次每個品規藥品扣除履約保證金1000元;
4.若入圍企業進行捆綁銷售、限量供應的,每次每品規藥品扣除履約保證金10000元;
5.每季度中標藥品配送入庫率未達到90%的,每降一個百分點扣除配送企業履約保證金1000元;
6.若入圍企業因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務,醫院因此被迫使用其他企業藥品替代的,該入圍企業已繳納的履約保證金先行支付因使用替代藥品而產生的超支費用。
(二)入圍企業存在如下嚴重違約行為之一的,由省藥采中心沒收該入圍企業的全部履約保證金,取消該企業所有產品的入圍資格,藥品集中采購管理機構自取消之日起兩年內不得接受其任何產品集中采購申請,全省(區、市)醫療機構兩年內不得以任何形式采購其產品,原簽訂的購銷合同終止:
1.入圍企業配送的中標藥品存在不符合藥典標準及國家食品藥品監督管理部門規定標準等質量問題的、被吊銷生產許可證或被收回GMP證書、停止銷售、藥品被勒令召回造成醫療機構缺藥,沒收入圍企業的全部履約保證金,并視情節輕重給予暫停掛網直至取消入圍(中標)資格予以清退;
2.未經藥采管理部門同意,擅自調整藥品價格的,沒收入圍企業全部的履約保證金,并視情節輕重給予暫停掛網直至取消入圍(中標)資格予以清退;
3.配送企業擅自從非入圍(中標)企業采購藥品進行配送,沒收配送企業全部的履約保證金,并取消該配送企業的配送資格;
4.經執法執紀機關認定,入圍企業在藥品購銷活動中存在企業法人商業賄賂行為的,沒收入圍企業全部的履約保證金,取消該企業所有藥品的申報(入圍)或配送資格,原簽訂的購銷合同終止;
5.入圍企業在簽訂藥品集中采購相關合同時提供虛假、無效文件的,或以其他方式弄虛作假騙取入圍的;
6.入圍企業以低于成本的價格惡意投標,擾亂市場秩序的;
7.入圍企業對執行期藥品擅自漲價或變相漲價的;
8.入圍企業不配送或不按時配送,造成醫療機構臨床用藥短缺的;
9.經醫療機構驗收確認,入圍企業配送的藥品規格、包裝與中標規格、包裝不一致并不同意更換的;
10.入圍企業以其他非采購目錄內的藥品取代采購目錄藥品進行配送的;
11.藥品集中采購工作管理機構規定的其他情形。
六、履約保證金利息計算
在合同履約期限結束后,入圍企業若無違反本辦法規定的情形或無違反相關協議、合同約定的情形,由省藥采中心將本息全額退還。履約保證金利息按銀行同期活期利率計算。在合同履約期結束時,入圍企業憑履約保證金收繳單據申請后,由省藥采中心將保證金與利息一并退付原繳納企業。
七、其他
1.本辦法所稱“入圍企業”是指省藥品集中采購入圍中標企業,包括生產企業和配送企業;“藥品集中采購相關合”是指入圍企業與省藥采中心簽訂的關于福建省藥品集中采購的相關合同,包括但不限于藥品購銷合同、配送合同等與藥品集中采購相關的合同;“省藥采領導小組”是指福建省藥品集中采購領導小組;“省藥采辦”指省藥品集中采購領導小組下設的辦公室;“省藥采中心”指福建省醫療機構藥品集中采購中心;“省級采購平臺”指福建省藥械集中采購網;“各采購片區”指各設區市、平潭綜合實驗區及省醫院管理局所轄的采購區域。
2.本辦法自公布之日施行。