昆明市局多措并舉確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全可控

為了貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，從源頭嚴(yán)把醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，昆明市局在對(duì)全市70余家一至四級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管中，采取四舉措確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。

一是嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織檢查，按照要求，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，使企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、制度檔案建立、產(chǎn)品生產(chǎn)程序等方面逐步完善，最終符合《規(guī)范》的要求。

二是認(rèn)真組織培訓(xùn)，積極參加省局組織的各類培訓(xùn)會(huì)，聘請(qǐng)相關(guān)人員對(duì)器械監(jiān)管人員、生產(chǎn)企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)，通過培訓(xùn)，使企業(yè)對(duì)《規(guī)范》要求做到更加明晰和了解。

三是要求企業(yè)開展自查，通過自查，發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)進(jìn)行整改完善，不斷強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)。

四是督導(dǎo)整改落實(shí)，執(zhí)法人員親臨生產(chǎn)車間和倉庫開展督查、檢查，發(fā)現(xiàn)隱患，及時(shí)整改；尤其對(duì)消防和?；返墓芾恚笃髽I(yè)必須按程序和要求進(jìn)行規(guī)范管理，確保安全。

通過以上舉措，確保了2015年度昆明市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無任何一起重大產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)事故發(fā)生，保障了生產(chǎn)企業(yè)的安定和產(chǎn)品質(zhì)量的安全、可控。