?今年7月以來,黑龍江省伊春市食品藥品監管局開展了醫療器械流通領域違法行為集中整治工作。目前,該項工作已圓滿完成,并得到黑龍江省食品藥品監管局交叉檢查組的肯定。
? ? 為確保整治工作有序開展,伊春市局召開了醫療器械流通領域專項整治啟動會議,全市醫療器械經營企業、藥品批發和零售兼營醫療器械企業的負責人共120余人參會。該局采取以會代訓的形式,解讀國家食品藥品監管總局《關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告》、醫療器械相關法律法規,分析醫療器械市場存在的問題,督促企業健全醫療器械質量安全責任體系,增強自律意識,落實質量安全主體責任。
? ? 在企業自查整改階段,伊春市局集中發布了公告、通知,要求企業對照國家總局公告所列八項問題逐一自查并逐項說明,對存在的問題認真制定整改措施和計劃,形成自查與整改報告。對未提交自查報告的13家企業,伊春市局進行了通告。
? ? 為確保跟蹤檢查到位,伊春市局印發了《全市醫療器械市場專項整治工作方案》,明確了工作目標、整治內容、進度安排、職責分工以及工作要求,制定了《醫療器械現場檢查記錄表》等文件,以確保檢查有依據、工作有痕跡。對在監督檢查中發現地址變為他用、企業負責人無法聯系的9家企業,在市局網站進行公告,注銷其《醫療器械經營許可證》。
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(摘自中國醫藥報)