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??? 2025年1月，我局對大連天山藥業有限公司開展了藥品GMP符合性檢查，發現該企業硬膠囊劑生產存在不符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求行為。為有效控制藥品安全風險，根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監督管理辦法》第五十九條第一款第二項的規定，我局決定暫停大連天山藥業有限公司的硬膠囊劑生產。
??? 特此通告。
?遼寧省藥品監督管理局
2025年2月10日
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