各有關單位:
??? 徐州市永生衛生材料廠等3家第一類醫療器械生產企業、8個第一類醫療器械產品(詳見附件)因企業未在備案地址經營且無法取得聯系,不能保證產品安全、有效。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規定,我局擬依法取消上述企業的第一類醫療器械生產備案、產品備案。
??? 相關企業如有異議,請自公示發布之日起30日內,主動與所在轄區市場監管部門聯系提出陳述、申辯,并遞交相關書面證明材料;逾期未提出的,視為放棄陳述、申辯權利。逾期未提出陳述、申辯或經審核陳述、申辯意見未被采納的,我局將依法取消相應的第一類醫療器械生產備案、產品備案。
??? 聯系地址:徐州市云龍區新安路11號,徐州市市場監督管理局藥械流通監督管理處
??? 聯系電話:0516-69859285
??? 特此公示。
徐州市市場監督管理局
2025年4月30日