??? 為進一步強化鎮江市、淮安市醫療器械生產環節監管，近日，鎮江檢查分局聯合淮安檢查分局對鎮江市無菌、植入性等風險較高的醫療器械生產企業開展聯合交叉檢查。此次行動以“不打招呼、直奔現場”的方式，聚焦企業質量管理體系運行關鍵環節，著力排查風險隱患，嚴守醫療器械安全底線。
??? 一是跨區聯動，織密安全監管網絡
??? 無菌和植入性醫療器械直接關系患者生命安全，其生產質量監管容不得絲毫松懈。鎮江檢查分局創新監管模式，聯合淮安檢查分局骨干檢查員，組成專項檢查組，通過異地交叉檢查、經驗互鑒，提升了檢查的客觀性和專業性，并結合淮安檢查分局在醫療器械監管中的經驗，為企業“把脈開方”，助力提升質量管理水平。
??? 二是精準發力，嚴把生產質量關口
??? 檢查組深入企業生產一線，緊扣人員管理、生產工藝、潔凈環境控制、滅菌工藝驗證、產品檢驗等高風險環節，通過查閱記錄、現場問詢等方式，全面核查企業質量管理體系運行情況。針對發現的問題，檢查組現場提出整改意見，并要求企業限期整改，進一步壓實企業主體責任。
??? 三是互學共進，賦能監管能力提升
??? 此次聯合行動不僅是一次嚴格的質量“體檢”，更是一場生動的業務“練兵”。兩地檢查員在檢查中交流經驗、碰撞思路，分享風險研判和隱患處置的創新做法。通過此次聯合交叉檢查，進一步拓寬了監管視野，增強了發現問題和解決問題的能力，為今后精準施策、高效監管夯實基礎。
??? 下一步，鎮江檢查分局、淮安檢查分局將以此次合作為起點，以更高標準、更嚴要求落實“四個最嚴”，持續強化高風險醫療器械生產企業監管，全力保障人民群眾用械安全有效，為醫藥產業高質量發展保駕護航，持續擦亮江蘇藥監“護航安全、服務發展”的品牌底色！