??? 在守護(hù)群眾健康的最前沿陣地，醫(yī)療器械的安全合規(guī)使用直接關(guān)乎診療成效與生命安全。興安縣市場(chǎng)監(jiān)管部門直面基層醫(yī)療單位器械管理的痛點(diǎn)難點(diǎn)，以一套精準(zhǔn)有力的“組合拳”推動(dòng)監(jiān)管效能顯著提升——今年以來(lái)已依法查處醫(yī)療器械相關(guān)案件12件，案件查辦數(shù)量與質(zhì)量均位居全市前列，為筑牢基層醫(yī)療安全防線交出亮眼答卷。
??? 直擊“沉疴痼疾”，精準(zhǔn)施策破解監(jiān)管難題。興安縣轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多，鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所（衛(wèi)生室）占比超80%，針對(duì)這一現(xiàn)狀，市場(chǎng)監(jiān)管部門深入梳理監(jiān)管工作中的核心痛點(diǎn)，主要體現(xiàn)為：監(jiān)管對(duì)象呈現(xiàn)“小而散”的特點(diǎn)，增加了全面覆蓋的難度；基層監(jiān)管人員數(shù)量不足、專業(yè)力量“薄而弱”，影響監(jiān)管效能；同時(shí)，村衛(wèi)生室整改后易反彈、長(zhǎng)效管理難以維持，成為持續(xù)規(guī)范的阻礙。為有效破解上述難題，市場(chǎng)監(jiān)管部門靶向發(fā)力，深入一線調(diào)研，錨定消除風(fēng)險(xiǎn)隱患這一核心目標(biāo)，通過(guò)靶向施策、周密部署，著力夯實(shí)專項(xiàng)工作基礎(chǔ)，確保各項(xiàng)舉措精準(zhǔn)落地、取得實(shí)效，從源頭扎緊合規(guī)“籬笆”。
??? 鍛造“火眼金睛”，專業(yè)隊(duì)伍賦能高效執(zhí)法。打鐵還須自身硬。面對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)性強(qiáng)、法規(guī)更新快的特點(diǎn)，興安縣市場(chǎng)監(jiān)管部門將監(jiān)管能力建設(shè)擺在突出位置。一方面，構(gòu)建常態(tài)化學(xué)習(xí)機(jī)制。今年以來(lái)制定了行政處罰案件經(jīng)驗(yàn)交流例會(huì)制度，每?jī)芍苷匍_一次，目前已舉辦11期，有22位執(zhí)法人員分享了辦案經(jīng)驗(yàn)和心得，詳細(xì)解讀食品、藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，剖析法律條款在實(shí)際監(jiān)管中的應(yīng)用。通過(guò)案例交流，重點(diǎn)提升執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查技巧、證據(jù)收集能力和應(yīng)急處置能力。另一方面，推行“以案代訓(xùn)”“骨干帶新”模式，在復(fù)雜案件查辦中錘煉隊(duì)伍真本領(lǐng)。一支法規(guī)熟、業(yè)務(wù)精、善攻堅(jiān)的專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍正成為守護(hù)用械安全的中堅(jiān)力量。
??? 拉網(wǎng)“排雷除患”，嚴(yán)格執(zhí)法守牢安全底線。安全底線不容觸碰。市場(chǎng)監(jiān)管部門堅(jiān)持“零容忍”態(tài)度，在全縣范圍內(nèi)開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)全覆蓋、拉網(wǎng)式風(fēng)險(xiǎn)排查。檢查過(guò)程不走過(guò)場(chǎng)，緊盯關(guān)鍵環(huán)節(jié)，深挖細(xì)查。一是嚴(yán)查采購(gòu)渠道，抽查核查產(chǎn)品的隨貨同行單、供應(yīng)商資質(zhì)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證等材料，確保來(lái)源合法；二是細(xì)查進(jìn)貨查驗(yàn)、大型設(shè)備使用和維護(hù)記錄等，核對(duì)其真實(shí)性、完整性和及時(shí)性，保障全程可追溯；三是實(shí)地查醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件，如查看體外診斷試劑等是否按儲(chǔ)存溫度進(jìn)行保存等；四是重點(diǎn)查各基層醫(yī)療單位是否存在使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，堅(jiān)決做到發(fā)現(xiàn)一起、查處一起。目前共檢查藥店70家次，基層醫(yī)療單位98家次，立案查處醫(yī)療器械案件12件，已結(jié)案9件，罰沒(méi)款共計(jì)6.3萬(wàn)元，有力震懾了違法行為，彰顯了執(zhí)法權(quán)威。
??? 播撒“合規(guī)種子”，多維宣貫根植責(zé)任意識(shí)。合規(guī)意識(shí)的提升是治本之策。市場(chǎng)監(jiān)管部門在日常檢查中通過(guò)發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場(chǎng)講解等方式，向基層醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人及工作人員宣傳醫(yī)療器械安全知識(shí)和法律法規(guī)，將枯燥的法規(guī)條文轉(zhuǎn)化為基層醫(yī)務(wù)人員“看得懂、記得住、用得上”的實(shí)操指南。同時(shí)以案說(shuō)法，剖析違規(guī)使用的危害和后果，從思想上提升其對(duì)合規(guī)使用醫(yī)療器械的重視程度，引導(dǎo)從業(yè)人員變“要我合規(guī)”為“我要合規(guī)”，讓安全用械的理念在基層落地生根。一位鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的負(fù)責(zé)人感慨地說(shuō)：“以前對(duì)器械管理有些模糊地帶，現(xiàn)在有了清晰指引，還知道違規(guī)的嚴(yán)重后果，管理起來(lái)心里更有底了。”
??? 半年來(lái)，這一系列靶向精準(zhǔn)、多措并舉的監(jiān)管實(shí)踐，不僅顯著提升了案件查辦效能，更有效規(guī)范了基層醫(yī)療器械使用秩序，降低了潛在安全風(fēng)險(xiǎn)，為保障群眾用械安全構(gòu)筑起堅(jiān)實(shí)屏障。“守護(hù)基層醫(yī)療器械安全是一場(chǎng)永不停歇的接力賽。”興安縣市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步將持續(xù)深化精準(zhǔn)監(jiān)管模式，完善長(zhǎng)效機(jī)制，在鞏固現(xiàn)有成果基礎(chǔ)上，進(jìn)一步探索智慧監(jiān)管手段，推動(dòng)社會(huì)共治，以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感，全力守護(hù)人民群眾生命健康安全的“最后一公里”。