??? 根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問題的通知》的規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東科立森生物股份有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2025年01月20日
|
企業(yè)名稱
|
許可范圍（2002年分類目錄）
|
許可范圍（2017年分類目錄）
|
住所
|
法定代表人
|
企業(yè)負(fù)責(zé)人
|
發(fā)證日期
|
有效期至
|
證書編號
|
生產(chǎn)地址
|
發(fā)證部門
|
|
山東科立森生物股份有限公司
|
Ⅱ類：6840體外診斷試劑
|
Ⅱ類：22臨床檢驗(yàn)器械
|
臨沂高新區(qū)雙月園路科技創(chuàng)業(yè)園C座101
|
劉書范
|
劉貫東
|
2025-01-17
|
2029-10-14
|
魯藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100014號
|
臨沂高新區(qū)雙月園路科技創(chuàng)業(yè)園C座101；臨沂高新區(qū)雙月園路科技創(chuàng)業(yè)園A座三樓
|
山東省藥品監(jiān)督管理局
|