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國家藥監局器械長三角分中心專題調研常州醫療器械創新工作
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國家藥監局器械長三角分中心專題調研常州醫療器械創新工作
發布時間：2025-05-06 09:22:23
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國家藥監局器械長三角分中心專題調研常州醫療器械創新工作
為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》的要求，近日，國家藥監局醫療器械技術審評檢查長三角分中心（以下簡稱器械長三角分中心）主任李耀華一行來常州開展醫療器械創新工作專題調研。省藥監局黨組成員、副局長陳和平參加調研，省藥監局行政審批處及審評中心、常州檢查分局及審評核查常州分中心相關人員參加調研。
調研組一行先后走訪了位于溧陽市的長三角物理研究中心、常州市第二人民醫院和美敦力康輝科技園等3家單位，詳細了解創新醫療技術與高端醫療器械的產學研轉化情況和進口醫療器械轉國產化政策實施現狀，同時對相關單位發展過程中遇到的問題開展座談交流。
李耀華指出，近年來，江蘇在創新醫療器械申報和獲批數量上持續增長，展現出強勁的產業發展潛力。器械長三角分中心自成立以來，一直致力于長三角一體化發展，持續助力推動創新醫療器械上市。針對醫療器械創新項目，建立了區域常態化排摸工作機制，對尚處于研發階段，有可能實現關鍵技術、核心零部件突破、國產替代及能滿足臨床需求的產品納入工作重點，提前介入、全程幫扶指導。后續，器械長三角分中心將會持續關注江蘇創新醫療器械產業情況，不斷發揮屬地、區域靠前服務功能，助力創新項目成果產業化。
陳和平對器械長三角分中心長期以來支持江蘇醫療器械創新發展工作表示感謝，并介紹了江蘇醫療器械產業發展總體情況。
此次調研是加強醫療器械注冊申報前置指導，發揮器械長三角分中心和醫療器械創新服務央地聯動機制作用的又一重要實踐。下一步，常州檢查分局、審評核查常州分中心將充分借鑒器械長三角分中心服務產業的經驗做法，創新服務舉措，同時加強與器械長三角分中心的溝通協作，持續優化服務流程，為企業提供更加精準有效的政策支持與服務保障，為區域醫療器械產業高質量發展注入新動能。
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