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注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產(chǎn)品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東博科診斷科技有限公司 | 中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)濟南片區(qū)港興路9號博科集團總部2號樓4層A區(qū)402 | 山東省濟南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北 100 米路東博科國際生命科學創(chuàng)新中心5號樓(1層101、102、103、104,3層,4層,5層501、502、503、504) | 生長激素(GH)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) | 50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。 | 該試劑盒由GH 校準品A(0.0ng/mL)、校準品B(1ng/mL)、校準品C(3ng/mL)、校準品D(8ng/mL)、校準品E(24ng/mL)、校準品F(50ng/mL)、GH質(zhì)控品1(參考值范圍見質(zhì)控單)、GH質(zhì)控品2(參考值范圍見質(zhì)控單)、GH抗試劑、磁微粒試劑組成。其中GH校準品A~F、GH 質(zhì)控品1、GH 質(zhì)控品2為選配。試劑盒組成部分的主要組成成分為:GH校準品A~F(選配):分別添加了六種不同濃度GH抗原的牛血清緩沖液。GH質(zhì)控品1,2(選配):分別添加了高、低兩種不同濃度GH抗原的牛血清緩沖液。質(zhì)控品的質(zhì)控范圍具有批特性,詳見質(zhì)控單。GH抗試劑:異硫氰酸熒光素(FITC)標記的GH抗體偶聯(lián)物,堿性磷酸酶(AP)標記的GH抗體偶聯(lián)物,含蛋白的Tris緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯(lián)物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。 | 用于體外定量檢測人血清中生長激素的含量。 | 2℃~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個月。 | 魯械注準20202401285 | 2025年02月11日 | ? |
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