??? 為持續(xù)提升基層監(jiān)管能力，夯實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任，進(jìn)一步筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，日前，在江西省藥監(jiān)局的精心指導(dǎo)下，南昌市成功舉辦江西南昌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范暨不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班。江西省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)同志到會(huì)并講話。
??? 培訓(xùn)特別邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)資深專家，圍繞我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、“對(duì)等關(guān)稅”對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管法規(guī)重點(diǎn)內(nèi)容、經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)等四個(gè)方面進(jìn)行專題講授，并從國(guó)家立法、監(jiān)管實(shí)際、行業(yè)發(fā)展等多個(gè)維度，結(jié)合大量生動(dòng)案例以及現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域法規(guī)規(guī)章進(jìn)行詳細(xì)闡述，既有前瞻性研判，又有微觀操作的實(shí)務(wù)指導(dǎo)，幫助各級(jí)監(jiān)管人員和經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員正確理解新法規(guī)，規(guī)范開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，科學(xué)防范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 本次培訓(xùn)采用線下授課結(jié)合線上直播的形式進(jìn)行，我市監(jiān)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人200余人參加培訓(xùn)，線上全省各級(jí)監(jiān)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人2.29萬(wàn)余人參加培訓(xùn)，切實(shí)營(yíng)造了學(xué)法守法、合規(guī)經(jīng)營(yíng)的良好氛圍。