??? 為持續推進職業檢查“尖兵領航”工程建設,進一步提升醫療器械檢查員隊伍專業能力,近日,省藥品檢查中心聯合杭州市局、余杭區局舉辦人工智能醫療器械駐企實訓,全省40余名骨干檢查員、部分人工智能醫療器械企業代表參加。
??? 一是專家領航,緊扣前沿技術監管需求。人工智能醫療器械技術迭代快、監管難度大。本次培訓以現場檢查需求為導向,特邀西湖大學人工智能教授及北京、上海、杭州等地資深業內專家,圍繞人工智能臨床應用、醫療數據質量控制、算法更新監管路徑、網絡安全風險管理等議題展開授課,并穿插隨堂討論,檢查員邊學邊用、即問即答,有效提升知識轉化應用能力。
??? 二是實地觀摩,現場教學提升檢查能力。為深化理論學習成果,培訓特設實訓環節,組織學員走進中國人工智能小鎮、浙江(杭州)數字健康產業園及人工智能企業,近距離觀摩人工智能技術在醫療領域的創新應用,同時針對產品技術原理、質量控制要點等內容開展現場教學,有效提升檢查員理論與實踐融合能力。
??? 三是資源共享,同筑醫療器械安全防線。?培訓邀請在杭人工智能醫療器械企業代表參加,聆聽行業專家分享人工智能醫療器械相關標準解讀、臨床應用和質量管理方面的經驗,并對生產質量管理、現場檢查過程中遇到的疑難問題展開深入交流探討,既加深其對前沿技術和監管要求的理解,也為企業和監管機構搭建了交流平臺。