?? 為推進(jìn)我省醫(yī)療器械UDI全域試點(diǎn)工作，依照相關(guān)法律法規(guī)要求，我局對(duì)我省境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)工作進(jìn)行部分調(diào)整，自2021年 4月1日起，注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人在我省申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)時(shí)，須在申請(qǐng)表中增加填報(bào)擬申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼(DI碼)。
?? 特此通告。
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海南省藥品監(jiān)督管理局
2021年2月23日