??? 一、制定背景
??? 2023年5月份，我市出臺了《加快我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》（東市監(jiān)〔2023〕7號），于2023年7月1日正式施行，有效期三年。目前已實施一年多時間，因省市政策的變化，其制定的背景和適用環(huán)境已發(fā)生改變，為適應上級政策要求，進一步優(yōu)化整合資源，推進我市醫(yī)藥獎勵政策迭代升級，需結(jié)合我市實際對原政策內(nèi)容重新進行修訂。
??? 二、政策依據(jù)
??? 1.《浙江省人民政府辦公廳 關于印發(fā)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022-2024年）的通知》（浙政辦發(fā)〔2022〕39號）
??? 2.《浙江省財政廳 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)浙江省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價省級獎補資金管理辦法的通知》（浙財社〔2018〕21號）
??? 3.《浙江省財政廳 浙江省藥品監(jiān)督管理局關于延續(xù)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價省級獎補政策的通知》（浙財行〔2021〕94號）
??? 4.《金華市人民政府關于加快推動制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策意見》（金政發(fā)〔2021〕18號）
??? 5.《金華市人民政府辦公室關于印發(fā)<金華市大力扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條意見>的通知》（金政辦發(fā)〔2024〕47號）
??? 三、總體框架和修訂內(nèi)容
??? 《若干措施（2025年修訂）》總體框架分前言、正文、附則三部分，其中正文部分包括創(chuàng)新營銷模式、加大研發(fā)創(chuàng)新、申報國際注冊認證、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、集中帶量采購、向上爭取資金等方面共19條具體意見。本次修訂主要針對原政策中的條款進行了新增、修訂及刪除。共新增4條，修訂8條，刪除1條。
??? 1.調(diào)整了創(chuàng)新營銷模式的獎勵計算方式。為生產(chǎn)或銷售藥品、醫(yī)療器械的企業(yè)提供各項服務的現(xiàn)代服務業(yè)經(jīng)營單位，取消了稅收的優(yōu)惠政策，由按當年企業(yè)地方綜合貢獻額給予80%的獎勵方式更改為按當年推廣服務營業(yè)收入的0.75%給予獎勵。
??? 2.新增了扶持醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)總部經(jīng)濟發(fā)展，按采購產(chǎn)品進銷差價的3%給予獎勵。
??? 3.新增了鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在市外設立產(chǎn)業(yè)鏈上下游公司，對銷售價格的差價部分給予3%的獎勵。
??? 4.新增了醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)落實藥品采購政策的獎勵，對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)當年營業(yè)收入在10億元（含）以上的，給予其產(chǎn)品差價部分3%的獎勵，營業(yè)收入達到20億元（含）以上的醫(yī)藥相關企業(yè)，按其產(chǎn)品進銷差價的0.3%給予補助。
??? 5.新增了企業(yè)擴大業(yè)務規(guī)模獎勵。按2000萬元（含）—5000萬元、5000萬元（含）—1億元、1億元（含）—2億元、2億元以上不同營業(yè)收入范圍，分別給予進銷差價1.5%、2%、2.5%、3%的獎勵。
??? 6.調(diào)整了MAH產(chǎn)業(yè)化落地獎勵計算方式。由按銷售該產(chǎn)品形成的年度新增地方綜合貢獻額給予80%的獎勵更改為按銷售該產(chǎn)品營業(yè)收入的0.75%給予獎勵。
??? 7.調(diào)整了創(chuàng)新藥、改良型新藥的資金支持總額。創(chuàng)新藥總額從原來的4600萬調(diào)整為3200萬，改良型新藥總額從原來的2200萬調(diào)整為1800萬。
??? 8.調(diào)整了仿制藥獎勵額度。仿制藥臨床試驗額外資金支持從原來的100萬元調(diào)整為80萬元。
????9.調(diào)整了原料藥獎勵額度及獎勵發(fā)放方式。由每個每種100萬元調(diào)整為80萬元。發(fā)放方式由原來的取得登記號后一次性發(fā)放，調(diào)整為取得登記號時獎勵40%，投產(chǎn)后獎勵30%，產(chǎn)品銷售收入達到500萬后，獎勵剩余部分。
??? 10.調(diào)整了Ⅲ類、Ⅱ類醫(yī)療器械的資金支持總額。Ⅲ類醫(yī)療器械最高可獲得總額從原來600萬元調(diào)整為400萬元，Ⅱ類醫(yī)療器械最高可獲得總額從原來的200萬元調(diào)整為160萬元。
??? 11.刪除了原對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或其控股股東設立的專業(yè)從事藥品、醫(yī)療器械銷售服務為藥品、醫(yī)療器械制造企業(yè)提供銷售環(huán)節(jié)外部服務的藥品、醫(yī)療器械銷售單位的獎勵條款。
??? 四、解讀機關、解讀人及聯(lián)系方式
??? 解讀機關：東陽市市場監(jiān)督管理局、東陽市財政局
??? 解讀人：胡 潔、張麗虹
??? 聯(lián)系電話：0579-86640148 ??0579-86662655