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受理號
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企業名稱
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產品名稱
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生產地址
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核查結論
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結論日期
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CQZ2500634
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深圳索感科技有限公司
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口腔Er：YAG激光治療儀
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廣東省深圳市寶安區石巖街道龍騰社區光輝路16號第二工業區廠房1棟一層102、二層、三層302
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整改后通過核查
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2025/6/2
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CQX2401228
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深圳普匯醫療科技有限公司
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超聲軟組織切割止血設備
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深圳市光明新區公明街道鐘表基地金安路西側君斯達科技園D棟第二層房屋；常州市鐘樓經濟開發區合歡路66號1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3（委托生產）
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整改后通過核查
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2025/6/5
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CQZ2500796
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深圳市中科融光醫療科技有限公司
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冷激光斑塊消融系統
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深圳市寶安區新安街道興東社區67區高新奇科技樓2層、3層、4層、5層
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整改后通過核查
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2025/6/5
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CSX2500115
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港龍生物技術（深圳）有限公司
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人乳頭瘤病毒分型檢測試劑盒（基因芯片法）
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深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1301-76號銀星智界二期1號樓A501、A1601（5層、16層）
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整改后通過核查
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2025/6/6
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CQX2500605
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深圳愛博合創醫療機器人有限公司
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腦血管介入手術輔助操作系統
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深圳市龍崗區吉華街道甘坑社區甘李六路12號中海信創新產業城13棟B802，14棟14A棟301-303
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整改后通過核查
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2025/6/9
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CQZ2500374
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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
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彩色多普勒超聲診斷系統
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深圳市光明新區南環大道1203號
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整改后通過核查
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2025/6/10
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CQZ2500644
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廣州萬孚生物技術股份有限公司
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全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統
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廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區神舟路268號
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整改后通過核查
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2025/6/11
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CSZ2500115
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廣州萬孚生物技術股份有限公司
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肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
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廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號
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整改后通過核查
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2025/6/11
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CSZ2500132
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廣州萬孚生物技術股份有限公司
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肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
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廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號
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整改后通過核查
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2025/6/11
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CSZ2500151
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廣州萬孚生物技術股份有限公司
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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
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廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號
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整改后通過核查
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2025/6/11
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CSZ2500157
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廣州萬孚生物技術股份有限公司
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肺炎衣原體IgG抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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廣州市黃埔區科學城荔枝山路8號
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整改后通過核查
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2025/6/11
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CSZ2500078
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深圳聯合醫學科技有限公司
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人乳頭瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型檢測試劑盒 （熒光PCR熔解曲線法）
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深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園（原‘桑泰科技園’）第6棟2樓202室、深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園（原‘桑泰科技園’）第3棟5樓503室
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整改后通過核查
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2025/6/11
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CQX2500287
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深圳市科曼醫療設備有限公司
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麻醉機
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深圳市光明區玉塘街道田寮社區先能路86號301、302；東莞市黃江鎮辰星路2號冠城三良智慧工業園一號廠房A單元3樓-4樓、B單元302
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整改后通過核查
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2025/6/11
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CQX2500309
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深圳市科曼醫療設備有限公司
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呼吸機
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深圳市光明區玉塘街道田寮社區先能路86號301、302；東莞市黃江鎮辰星路2號冠城三良智慧工業園一號廠房A單元3樓-4樓、B單元302
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整改后通過核查
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2025/6/11
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CQX2500337
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深圳市科曼醫療設備有限公司
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呼吸機
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深圳市光明區玉塘街道田寮社區先能路86號301、302；東莞市黃江鎮辰星路2號冠城三良智慧工業園一號廠房A單元3樓-4樓、B單元302
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整改后通過核查
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2025/6/11
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CSZ2500147
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廣州和實生物技術有限公司
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陰道炎病原體多重核酸檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）
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廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A8 棟第四層B單元，廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號C5棟701室
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整改后通過核查
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2025/6/13
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CSZ2500186
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廣州市金圻睿生物科技有限責任公司
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10種呼吸道病原體核酸檢測試劑盒 （熒光PCR熔解曲線法）
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廣州市番禺區南村鎮坑頭村西和路98號豐邦智創產業社區自編6＃樓
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整改后通過核查
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2025/6/13
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CSZ2500074
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廣州凱普醫藥科技有限公司
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六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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廣東省廣州市黃埔區九龍鎮中新知識城鳳凰三橫路71號生產實驗樓6層A區、601、602，2號試劑車間1至4層，倉庫1層C區、2層B區、3層B區，2號標準車間2層A區、4層A區、5層A區、6層A區、601、602、603
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整改后通過核查
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2025/6/13
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CSZ2500212
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廣州凱普醫藥科技有限公司
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染色體（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型試劑盒（熒光PCR毛細管電泳法）
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廣東省廣州市黃埔區九龍鎮中新知識城鳳凰三橫路71號生產實驗樓6層A區、601、602，2號試劑車間1至4層，倉庫1層C區、2層B區、3層B區，2號標準車間2層A區、4層A區、5層A區、6層A區、601、602、603
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整改后通過核查
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2025/6/16
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CQZ2500264
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廣州賽隆增材制造有限責任公司
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多孔鉭髖關節填充塊系統
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廣東省廣州市黃埔區開源大道11號B6棟201室、B6棟101室
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整改后通過核查
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2025/6/16
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CQZ2500348
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深圳市中科海世御生物科技有限公司
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骨水泥
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深圳市大鵬新區大鵬街道布新社區西環北路23號101、301
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整改后通過核查
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2025/6/16
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CQZ2500449
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廣東博邁醫療科技股份有限公司
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封堵球囊導管套件
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廣東省東莞市松山湖園區工業北四路1號2棟101室、201室，8棟201室，13棟101室、201室，15棟，16棟
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整改后通過核查
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2025/6/16
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CQZ2500742
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珠海菲特蘭醫療科技有限公司
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角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
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珠海市高新區唐家灣鎮鼎興路129號6棟地下室、101、201
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整改后通過核查
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2025/6/16
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CQZ2500563
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廣州瑞博醫療設備有限公司
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血液透析設備
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廣州市黃埔區瑞祥路296號A棟6層、5層507房
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整改后通過核查
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2025/6/17
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CQX2500794
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深圳華聲醫療技術股份有限公司
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全憑靜脈麻醉呼吸機
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深圳市南山區桃源街道平山民企科技園6棟1樓，2樓和5樓
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整改后通過核查
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2025/6/17
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CQX2500290
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維他豐達牙科器材（深圳）有限公司
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合成樹脂牙
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深圳市龍華區觀湖街道上坑社區五和大道308號僑安科技工業園A棟5樓501室
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整改后通過核查
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2025/6/19
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CQZ2500594
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深圳市理邦精密儀器股份有限公司
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病人監護儀
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深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號
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整改后通過核查
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2025/6/20
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CQZ2500850
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均安醫療科技（深圳）有限公司
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超聲軟組織手術設備
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深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟209-213
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整改后通過核查
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2025/6/20
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CQX2500066
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智馭醫療科技（廣州）有限公司
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顱內血栓抽吸導管
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珠海市香洲區唐家灣鎮科技七路1號珠海中電高科技產業園4棟1-B單元（委托生產），珠海市高新區唐家灣鎮科創東路65號1棟4層（委托生產），珠海市唐家灣鎮科技七路1號珠海中電高科技產業園2棟203單元（委托生產）
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整改后通過核查
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2025/6/20
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CSZ2500048
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深圳市辰納生物科技有限公司
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甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發光法）
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深圳市南山區桃源街道塘長路2235號田寮工業A區9棟東座701、708、709
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整改后通過核查
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2025/6/23
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CQZ2500757
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骨圣元化機器人（深圳）有限公司
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膝關節置換手術導航定位系統
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深圳市南山區桃源街道長源社區學苑大道1001號南山智園D3棟20層
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整改后通過核查
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2025/6/24
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CQZ2500485
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為泰醫療器械（深圳）有限公司
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冠脈整體交換型球囊擴張導管
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深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟303B；深圳市坪山區坑梓街道金沙社區臨惠路21號中城生物醫藥產業園2棟3A、3B、3C
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整改后通過核查
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2025/6/24
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CQZ2500211
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為泰醫療器械（深圳）有限公司
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微導管
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深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟303B；深圳市坪山區坑梓街道金沙社區臨惠路21號中城生物醫藥產業園2棟3A、3B、3C
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整改后通過核查
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2025/6/24
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CQZ2500473
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深圳市緯康醫療科技有限公司
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一次性使用輸血器
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廣東省東莞市松山湖園區彰化路4號2棟1-9層
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整改后通過核查
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2025/6/24
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CQZ2500780
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東莞宜安科技股份有限公司
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可降解鎂骨內固定螺釘
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東莞松山湖高新技術產業開發區新竹路4號新竹苑3幢3樓
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整改后通過核查
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2025/6/24
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CQZ2500788
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深圳市中科融光醫療科技有限公司
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一次性冷激光斑塊消融導管
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深圳市寶安區新安街道興東社區67區高新奇科技樓2層、3層、4層、5層
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整改后通過核查
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2025/6/24
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CQX2500722
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廣州市普東醫療設備股份有限公司
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鈥（Ho:YAG）激光治療機
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廣州市增城區寧西街創譽路74號自編A01-5002、A01-5003
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整改后通過核查
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2025/6/25
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CQX2500735
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廣州市普東醫療設備股份有限公司
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鈥激光治療機
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廣州市增城區寧西街創譽路74號自編A01-5002、A01-5003
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整改后通過核查
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2025/6/25
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CQX2500771
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廣州市普東醫療設備股份有限公司
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體內沖擊波碎石儀
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廣州市增城區寧西街創譽路74號自編A01-5002、A01-5003；廣州市增城區新塘工業加工區新銀工業村（廠房）4樓C區
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整改后通過核查
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2025/6/25
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CQX2500459
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廣州市華粵行醫療科技有限公司
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透明帶打孔半導體激光系統
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廣州市黃埔區開源大道11號C2棟第一層
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整改后通過核查
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2025/6/25
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CQX2500320
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先健科技（深圳）有限公司
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可調彎輸送系統
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廣東省東莞市松山湖園區彰化路4號2棟1-9層
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整改后通過核查
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2025/6/25
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CQX2500428
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先健科技（深圳）有限公司
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大動脈覆膜支架系統
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廣東省東莞市松山湖園區彰化路4號2棟1-9層
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整改后通過核查
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2025/6/25
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CQX2500381
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廣東施泰寶醫療科技有限公司
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鈦網融合器
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佛山市南海區桂城佛平二路16號103室、223室、601室和406室
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整改后通過核查
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2025/6/25
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CQX2500749
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廣東施泰寶醫療科技有限公司
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空心接骨螺釘
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佛山市南海區桂城佛平二路16號103室、223室、601室和406室
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整改后通過核查
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2025/6/25
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CQX2500349
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廣東施泰寶醫療科技有限公司
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脊柱內固定螺釘
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佛山市南海區桂城佛平二路16號103室、223室、601室和406室
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整改后通過核查
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2025/6/25
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CQX2500384
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深圳市科曼醫療設備有限公司
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嬰兒培養箱
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深圳市光明區馬田街道馬山頭社區鐘表基地君斯達科技園D棟第3層和第4層；深圳市光明區玉塘街道田寮社區先能路86號301、302；東莞市黃江鎮辰星路2號冠城三良智慧工業園一號廠房A單元3樓-4樓、B單元302；深圳市光明區馬田街道合水口社區第四工業區第四期第二棟（原名恒壽科技園）3號廠房第1-4層
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整改后通過核查
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2025/6/26
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CQZ2500536
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深圳市科曼醫療設備有限公司
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呼吸機
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深圳市光明區玉塘街道田寮社區先能路86號301、302；東莞市黃江鎮星光晨星路2號冠城三良產業園（區）9棟（A單元）3樓-4樓
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整改后通過核查
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2025/6/26
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CQX2500851
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深圳市新元素醫療技術開發有限公司
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電磁式體外沖擊波碎石機
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深圳市龍崗區吉華街道甘坑社區甘李六路12號中海信創新產業城13棟B402
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整改后通過核查
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2025/6/26
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CQX2500534
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佛山特種醫用導管有限責任公司
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植入式給藥裝置及附件
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佛山市禪城區湖田路5號
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整改后通過核查
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2025/6/26
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CQZ2500747
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廣東遠帆醫療科技有限公司
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血管內異物抓捕器
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廣州市黃埔區開源大道188號E棟301房F棟301房
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整改后通過核查
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2025/6/26
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CQZ2500789
|
廣東遠帆醫療科技有限公司
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造影導管
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廣州市黃埔區開源大道188號E棟301房F棟301房
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整改后通過核查
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2025/6/26
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CQZ2500839
|
廣東遠帆醫療科技有限公司
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支撐導管
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廣州市黃埔區開源大道188號E棟301房F棟301房
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整改后通過核查
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2025/6/26
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