??? 為督促醫療器械經營企業落實主體責任,有效夯實醫療器械經營領域信用監管基礎,寧波市局多措并舉、精準發力,高質量推進醫療器械經營企業年報工作。目前,全市三類許可企業上報率實現100%、二類備案企業上報率91%,整體上報率超90%,連續三年保持高位運行。
??? 一是強化宣傳引導,提升年報意識。通過微信公眾號、短信平臺、電話通知等多種渠道,明確填報要求及時間節點,廣泛宣傳年報政策法規、操作流程和注意事項,確保企業應知盡知。同時,針對部分企業年報意識淡薄、操作不熟練等問題,組織開展線上培訓、專題指導、政策解讀,確保企業應報盡報。
??? 二是精準審核督導,提升工作效能。嚴格審核企業年報數據,對存在缺陷的報告及時退回并“一對一”指導重報,匯總共性問題強化事后監管,確保填報信息真實、準確、完整。動態更新自查名單臺賬,針對部分企業存在的“漏報、遲報”問題,通過短信提醒、電話催辦、上門指導等方式開展“點對點”督導,提升年報工作實效。
??? 三是強化風險防控,出清異常企業。結合許可檢查、日常指導、飛檢、雙隨機等監管方式,系統排查在冊企業數據,實地核查企業經營狀況。年報期間引導63家企業主動注銷經營許可證、265家主動取消備案憑證,并核查清理異常經營企業401家,為做好經營環節企業分級和信用監管工作夯實主體數據基礎。