??? 2月19日，市藥品監管局黨組書記、局長徐徠赴上海科濟制藥有限公司調研。
??? 徐徠考察了科濟藥業CAR-T細胞生產車間和QC實驗室，詳細了解CAR-T細胞生產過程和關鍵質量控制檢驗情況，聽取了科濟藥業集團董事長、首席執行官李宗海關于公司研發和經營情況的介紹。
??? 在與科濟藥業管理團隊座談時，徐徠表示，科濟藥業專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法，開展了CAR-T細胞治療的前沿探索。希望企業能充分依托上海的臨床優勢、人才優勢、開放優勢，立足全球化戰略，用好國際多中心臨床試驗機制，加快申報審評審批進程，降低創新藥成本。市藥監局相關業務處和直屬單位將積極主動服務企業，聚焦重大品種加快獲得注冊證上“提前介入、一企一策，專人專班、全程跟蹤”，在降低檢測成本、聯合開展標準研究等方面加強與企業的溝通服務，并幫助企業搭建與國家局藥品審評檢查長三角分中心的溝通渠道，進一步服務指導企業在研發申報過程中“少走彎路”，全力支持企業做好研發和生產經營。
??? 市藥品監管局藥品注冊處、藥品監管處、業務監督處、藥審中心、市藥檢院負責人參加調研。
??? 近日，市藥品監管局領導班子成員分赴本市多家生物醫藥企業開展調研，了解企業訴求，幫助解決“急難愁盼”問題；并就如何進一步完善藥品監管工作措施、提升服務效能、優化政策供給聽取企業行業意見建議。