??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條，《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號(hào)）中《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定，現(xiàn)對(duì)我市《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》取消情況予以公告。?
南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
二〇二五年三月二十一日
??? 附件
取消的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》內(nèi)容
|
序號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
備案編號(hào)
|
生產(chǎn)地址
|
取消原因
|
|
1
|
卡秋（江蘇）生物科技有限公司
|
YAP1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
|
蘇寧械備20230389
|
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒泰路匯智科技園A8棟第9-10層
|
企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)取消
|