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關(guān)于取消《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》的公告(第2025000040號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2025/03/24 信息來(lái)源:查看

??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條,《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))中《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)我市《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》取消情況予以公告。?

南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

二〇二五年三月二十一日

??? 附件

取消的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》內(nèi)容

序號(hào)

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

備案編號(hào)

生產(chǎn)地址

取消原因

1

卡秋(江蘇)生物科技有限公司

YAP1抗體試劑(免疫組織化學(xué))

蘇寧械備20230389

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒泰路匯智科技園A8棟第9-10層

企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)取消



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