??? 近日，國家藥監局公布YY/T 1980—2025《一次性使用無菌切口保護套》醫療器械行業標準。這是高新區企業安徽奧弗醫療設備科技股份有限公司繼YY/T 1710—2020《一次性使用腹部穿刺器》之后，主導起草的第二個國家醫藥行業標準。
??? 該標準由國家藥監局提出，全國外科器械標準化技術委員會（SAC/TC94）歸口，安徽奧弗醫療設備科技股份有限公司牽頭（排序第一），上海、安徽醫療器械檢驗研究院，康基醫療，杭州邁瑞等7家科研機構、知名企業參與起草。
??? 該標準規定了一次性使用無菌切口保護套的分類與標記、材料、要求、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存，描述了相應的試驗方法。標準適用于內窺鏡手術或開放手術時，對窺鏡洞口或手術切口起到固定、牽開、擴張和隔離污染作用的切口保護套。
??? 作為國內微創手術器械細分領域的領軍企業，奧弗醫療設有省級外科器械工業設計中心，通過構建“醫研產”創新模式，與中科院合肥物質科學研究院、蚌埠醫科大學等機構深度合作，已擁有25項注冊產品，其中15項為二類醫療器械，并探索形成了“標準引領創新”的獨特發展路徑。目前，由奧弗醫療牽頭起草的第三個國家醫藥行業標準《一次性使用微創筋膜閉合器》（計劃編號N2024095-T-sh）已完成公開征求意見和審查工作。
??? 奧弗醫療連續主導國家醫療器械行業標準制定，不僅體現其在微創手術器械領域的技術權威性，更凸顯蚌埠高新區企業在全國醫療器械細分領域的核心競爭力。通過標準化與產業深度融合，高新區正推動以奧弗醫療為代表的標桿企業，以“技術規范輸出+產業集群發展” 模式，打造具有全國影響力的“蚌埠樣板”，為我國醫療器械產業高質量發展注入強勁動能。