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????? 近日,陽(yáng)江市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)了2025年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議。全面貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)以及中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神,認(rèn)真落實(shí)2025年省、市有關(guān)會(huì)議精神,總結(jié)2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,分析當(dāng)前形勢(shì),部署2025年重點(diǎn)工作。市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)陳永聰出席會(huì)議并講話。
??會(huì)議指出,2024年全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)以完善風(fēng)險(xiǎn)治理、強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)、強(qiáng)化監(jiān)管機(jī)制、堅(jiān)守安全底線為目標(biāo),通過(guò)開(kāi)展針對(duì)群眾關(guān)注度高、應(yīng)用范圍廣的醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,以及聚焦醫(yī)療器械質(zhì)量安全突出問(wèn)題、薄弱環(huán)節(jié)與發(fā)展關(guān)鍵的嚴(yán)管提質(zhì)行動(dòng),有效推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作。2024年,全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)26家次,經(jīng)營(yíng)企業(yè)901家次,網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)278家次,使用單位820家次,責(zé)令整改270家,抽檢醫(yī)療器械產(chǎn)品51批次。
??會(huì)議要求,從七個(gè)方面開(kāi)展2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作:一是落實(shí)分級(jí)管理責(zé)任,強(qiáng)化監(jiān)管平臺(tái)動(dòng)態(tài)管理,提升監(jiān)督檢查效率。二是加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度,持續(xù)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)和網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。三是聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié),加大監(jiān)督檢查、監(jiān)測(cè)和整治力度。四是強(qiáng)化監(jiān)督抽檢工作,做好不合格產(chǎn)品核查處置工作。五是持續(xù)開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè),督促全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的上報(bào)工作。六是加強(qiáng)法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)。七是加強(qiáng)全省系統(tǒng)使用,督促企業(yè)按時(shí)完成系統(tǒng)填報(bào)工作。
??會(huì)議強(qiáng)調(diào),要高度重視,精準(zhǔn)部署開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管工作;要加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管聯(lián)動(dòng),突出重點(diǎn)做好風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理;要加強(qiáng)法律法規(guī)宣貫培訓(xùn),提升監(jiān)管隊(duì)伍的整體實(shí)力和水平。
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