注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 型號、規格 | 結構及組成 | 適用范圍 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東邁爾醫療科技有限公司 | 山東省日照市高新區河山鎮臨沂路以西、高新十路以南醫療產業園A3-101 | 山東省日照市高新區臨沂路以西、高新十路以南 | 定制式正畸矯治器 | 平面導板、斜面導板、腭刺(舌刺)、頜墊式矯治器、雙頜墊矯治器(Twin-Block)、肌激動器、唇擋、阻萌器、帶環固定式矯治器、螺旋擴弓器、前庭盾、功能調節器(FR)、Herbst矯治器。 | 產品由固位體、加力體和連接體等組成。主體材料為正畸基托聚合物、正畸絲、擴弓螺絲、牙科正畸帶環、頰面管、赫氏矯正裝置、支架合金。產品均由具有醫療器械注冊證或醫療器械備案憑證的原材料制作。 | 適用于正畸治療,采取持續的外力調整牙齒位置使其恢復正確咬合關系。 | 魯械注準20242170109 | 2024年12月31日 | ? |